泰福-KY獲浩鼎CDMO合約

泰福-KY繼生物相似藥TX01與TX05逐步進入收成，也積極跨足代工製造（CDMO）領域，20日宣佈，與浩鼎簽下委託開發暨製造服務CDMO合約，首個合作項目是爲浩鼎的旗下新藥進行開發前端作業「細胞株開發」，以利其後續新藥開發業務。

新版《生技新藥條例》修正案出爐，受惠租稅優惠將從研發擴及代工製造（CDMO），也吸引生技製藥業紛紛佈局搶攻商機。

泰福董事長兼執行長陳林正表示，與浩鼎的合作案是該公司拓展CDMO業務發展的試金石未，來泰福還會加速利用既有產品發展基礎及生物藥製程平臺，通過共同開發等方式，擴展成爲結合生物相似藥及新藥專注於抗體藥物的公司。

以生物相似藥開發爲主的泰福，旗下進度最快的TX01，爲治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥，目前爲藥證申請階段，惟美國時間5月20日該公司接獲FDA回覆信函指出，因受到疫情影響，將延遲南加州聖地牙哥查廠時間。陳林正說，將與FDA保持良好溝通，提供所需資料，以利完成審查。

另外，泰福治療乳癌的生物相似藥TX05，三期臨牀試驗解盲已達標，目前正積極規劃年中向FDA申請藥證 ，力拚兩年內上市，搶攻美國約30億美元的龐大市場商機。