水星生醫開發成果報捷 榮登國際期刊
水星生醫董事長林玉龍(左三)與研發團隊合照。圖/侯享
水星生醫實驗室配有研究員與溶離設備等專業儀器,成爲新藥開發最有力的後盾。圖/侯享
水星生醫再傳捷報!旗下StackDose™新藥技術開發平臺採用之3D列印製程所製作的sildenafil開發成果獲國際期刊Life發表!實驗過程探討如何增加sildenafil的生物利用率,除此之外,實驗團隊也觀察到sildenafil在經過特殊配方與3D特殊製程後較不易受胃內酸鹼值影響,即使在服用胃酸抑制劑之後,sildenafil仍能發揮良好效果。此開發成果發表於瑞士出版的Life期刊,可望吸引全球關注,並獲取更多國際大型藥廠合作的機會。
水星生醫總經理樑耀仁表示,之所以選用sildenafil進行開發,主要考量其在藥物市場較被大衆熟知,相關數據呈現也有一定的市場價值性。由於傳統sildenafil面臨不少問題,包含吸收易受胃酸影響及會被肝臟酵素破壞、以及發揮藥效時間較長等情形,因此水星生醫運用配方技術及藥錠製程設備改良開發出新一代sildenafil口溶錠,賦予舊藥新形態的新價值。
StackDose™新藥技術開發平臺前端以配方技術爲基礎,進而實踐藥物的改良。因此前端如何把藥錠成分中主成份與賦型劑間的交互關係,以及藥錠結構加以改變,這是StackDose™新藥技術開發平臺首要的任務。過往外界一度以爲水星生醫只是藥物設備業者,但事實上不然,水星生醫具備許多藥物開發的技術,有別於一般新藥公司利用化學方式等進行新藥開發,水星生醫也注重後續利用獨有3D粉末黏合製程設備的軟硬體整合來開發新藥,進而實踐藥物的改良。
sildenafil一直以來存在着食物影響吸收,以及生物利用率差異的問題。利用水星生醫的StackDose™新藥技術開發平臺製作新一代的sildenafil將有助於改善上述的問題。以StackDose™新藥技術開發平臺爲基礎,經由藥粉配方技術結合粉末黏合獨家技術,搭配3D粉末噴頭成型技術設備生產的sildenafil口溶錠,先前已有臨牀研究證明sildenafil口溶錠不受飲水量影響。此次在國際期刊發表的實驗結果,載明以StackDose™新藥技術開發平臺製作的sildenafil口溶錠,在不同胃部pH值狀況的溶解速度都比片劑更快,並進一步發現sildenafil口溶錠不受胃部pH值的影響。結果顯示,胃酸抑制劑對sildenafil口溶錠的吸收並無顯著影響,且無論是否使用胃酸抑制劑,口溶錠的生物利用率均顯著高於傳統片劑。可見改良之後,可使sildenafil的使用較不受食物與服用抑制胃酸藥物的影響。
改善男性性功能障礙以及肺動脈高壓的市場需求相當龐大,水星生醫相信經由StackDose™新藥技術開發平臺改良的sildenafil具備市場競爭力,有信心搶攻相當比例的市佔率。目前水星生醫已積極投入準備量產與接續取證相關試驗,並在國內與東南亞各國都已簽訂經銷夥伴,協助於當地取證及通路銷售。