石藥集團(01093)開發的SYS 6017( 帶狀皰疹m RNA疫苗 )獲批開展臨牀試驗

智通財經APP訊，石藥集團(01093)公佈，該集團開發的SYS 6017( 帶狀皰疹m RNA疫苗 )已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。

該產品由編碼水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)糖蛋白E( gE蛋白 )的m RNA分子包裹於脂質納米顆粒所構成，適用於預防帶狀皰疹的感染。臨牀前研究顯示，該產品可有效誘導體液免疫和細胞免疫應答。安全性評價數據亦表明該產品具有良好的安全性，在臨牀研究上有望表現出較少的不良反應。

全球普通人羣帶狀皰疹的發病率爲3 – 5╱1,000人年。隨着年齡的增長，VZV特異性T細胞的增殖能力下降，細胞免疫減弱，長期潛伏於神經的VZV更容易被激活，因此帶狀皰疹的發病率隨着年齡的增長而上升：60歲爲6 – 8╱1,000人年，80歲可達8 – 12╱1,000人年。近年來帶狀皰疹發病趨於年輕化，尤其是亞健康人羣以及腫瘤、愛滋病患者等免疫力低下人羣，患帶狀皰疹的風險顯著增加。目前，全球尚無針對VZV感染的m RNA疫苗上市。該集團將全力推進該產品的臨牀研究工作，力爭該產品儘快上市。