《生醫股》益得SYN011進軍北美市場 首站落腳加拿大
益得產品線中另一MDI吸入劑SYN010(欣必復)取得臺灣和澳門上市許可後,在今年獲得國家品牌玉山獎與國家藥物科技研究發展獎的殊榮,並將陸續提出東南亞與香港上市許可,持續國際佈局。公司產品線將漸進地進入收割期,前景看好。
吸入劑市場龐大,根據Visiongain估計,全球吸入劑市場將於2030年達到新臺幣1.5兆元,於2020-2030年間,可望以5%年複合成長率(CAGR)成長,而全球最大的吸入劑市場就是北美,其中定量吸入劑(MDI)的成長尤其快速。
SYN011爲Salbutamol支氣管擴張劑,益得成功插旗加拿大,穩固進軍北美的根據地。根據統計,加拿大每年吸入劑市場需求近千萬支,市場規模約新臺幣12億元左右。
益得爲臺灣唯一且全球少數擁有MDI吸入劑開發及製造能力,且可提供CDMO服務的特色藥廠(specialty pharma),旗下數款MDI學名藥產品已成功取證,將陸續在東南亞、港澳、中國與北美上市,創造營收。
益得首支獲准上市的複方MDI吸入劑產品SYN010,已經於去年9月成功取得臺灣藥證,且獲得澳門上市許可,並已陸續向東協國家申請上市,進軍成長快速的東南亞。根據IQVIA統計,與SYN010相同的複方吸入劑藥品,在臺灣的市場規模達新臺幣4.5億元(2021年),東協國家則爲新臺幣24億元左右,中國市場規模可達新臺幣63億元。同時,益得已經完成Duasma臨牀試驗,並於11月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出上市申請。
益得指出,從明年起,益得的對外佈局將持續開花結果,不僅在亞洲地區的中國大陸、東南亞,將陸續申請或取得上市許可,且對於市場最大的北美市場,也已經踏出第一步,加拿大就是落腳北美的第一站。益得將在技術開發與生產製造,持續深耕臺灣,打造全臺唯一呼吸道製劑專業藥廠,並積極進行全球佈局,讓益得成爲立足臺灣,銷售全球市場的全方位吸入劑特色藥廠。