《生醫股》新藥瑞典上市 藥華藥抗跌
藥華藥(6446)治療適應症爲真性紅血球增多症新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)歐盟上市國新增瑞典,多頭挾此題材,盤中股價在平盤附近遊走,表現相對強勢。
藥華藥在國際行銷佈局進展上大步躍進,除了P1101明年第一季可望獲美國PV藥證後可立即在美上市銷售、貢獻營收外,P1101也在今年7月底獲韓國孤兒藥資格認證,藥華藥已立即啓動提出韓國PV藥證申請,力拚明年有望和美國同步取證。
真性紅血球增多症係爲早期血癌,也是骨髓基因病變,從P1101三年臨牀數據顯示P1101可以治癒PV。藥華藥除最新取得藥價的瑞典外,P1101已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克等國,今年7月也在非歐盟國之瑞士上市,均取得較高藥價。P1101是全球第一個覈准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,預計歐盟會員國之後將陸續批准P1101藥價,另非歐盟的歐洲國家也將陸續批准其藥證與其藥價,逐步擴大P1101在歐洲的市場。