上海今年第六款國產1類創新藥獲批上市，適用非小細胞肺癌患者

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批准上海正大天晴醫藥科技開發有限公司申報的1類創新藥格索雷塞片（商品名：安方寧）上市。這是上海市今年第六款獲批上市的國產1類創新藥，也是上海市又一款上市的KRAS抑制劑藥物。

該藥適用於治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，爲患者提供新的治療選擇。

今年8月，上海市信達生物科技有限公司申報的1類創新藥氟澤雷塞片（商品名：達伯特）已通過國家藥監局優先審評審批程序附條件批准上市，該藥是國內首個批准上市的KRAS抑制劑藥物。

截至目前，今年，上海市共有6款國產1類創新藥、10款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市。市藥監部門正深入實施“一清單、兩優化、三聯動”服務創新機制，針對重點產品和重點項目實施“一品一企一策”，助力創新產品研發上市；加強產品上市後監管，保護患者用藥用械安全。