能減緩疾病惡化!歐盟卻拒阿茲海默症新藥:不足以抵銷副作用風險
歐盟藥物管理局(EMA)經過評估後,拒絕給阿茲海默症新藥「Lecanemab」藥物許可。情境示意圖/Ingimage
阿茲海默症新藥「Lecanemab」確認能減緩疾病惡化的速度,但歐盟藥物管理局卻不願核可!歐盟藥物管理局表示,該藥物確實能減緩疾病惡化,但無法抵銷腦腫脹、腦出血等可能的副作用!
每年千萬新病例
《世界衛生組織》資料指出,目前有5500萬人罹患阿茲海默症,即俗稱的「老年癡呆」,且每年都還會多出1000萬的新病例,目前主流的說法仍爲澱粉蛋白在腦袋中囤積,形成團塊,阻斷神經元,並破壞身神經突觸連結。
《CNN》報導,針對阿茲海默症,不斷有新藥問世,其中「Lecanemab」更被證實,患者每個月接受一次新藥的治療,就能減緩阿茲海默症將近三分之一惡化速度,維持相對良好的生活水準,該藥物也於去年1月就獲得美國食品藥物管理批准。
副作用太明顯
然而,有三分之一接受實驗的患者出現了腦腫脹的副作用,嚴重甚至有危及生命。對此,布裡斯托爾大學博士寇斯德表示,雖然該藥物有效,卻存在着「明顯副作用」且「缺乏長期研究數據」。
《BBC》報導,歐盟藥物管理局(EMA)經過評估後,拒絕給「Lecanemab」藥物許可。歐盟藥物管理局表示,該藥物帶來的益處,不足以抵銷副作用的風險。
倫敦大學學院阿茲海默症研究所神經科學教授哈迪表示,歐盟這項決定可能會產生意想不到的後果,例如歐洲的早期阿茲海默症患者恐會決定到美國接受治療。
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