MNC中報掃描｜司美格魯肽上半年銷售額近130億美元，諾和諾德能否捧出新“藥王”？
21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
如今，“司美”、GLP-1、減肥已經成爲大衆熱議的話題，也是抓住當下時機，諾和諾德上半年在減重板塊交出了較爲亮眼的業績表現。
近日，丹麥製藥巨頭諾和諾德（NVO.US）公佈2024年上半年業績報告，上半年營收1334.09億丹麥克朗，約合195億美元，以丹麥克朗計算同比增長24%，以固定匯率計算增長25%；上半年淨利潤454.57億丹麥克朗，約合66.5億美元，以丹麥克朗計算同比增長16%；營業利潤577.8億丹麥克朗，約84.5億美元，以丹麥克朗計算同比增長18%，以固定匯率計算增長19%。
業績的增長少不了GLP-1藥物的貢獻。梳理諾和諾德財報可以發現，明星藥物司美格魯肽總計銷售額達129.6億美元，佔到諾和諾德總營收的約 2/3。具體而言，司美格魯肽降糖注射版 Ozempic 銷售額約爲82.87億美元（566.85億丹麥克朗），同比增長36%；司美格魯肽降糖口服版 Rybelsus銷售額約爲15.98億美元（109.31億丹麥克朗），同比增長31%；司美格魯肽減重版Wegovy 銷售額約爲30.75億美元（210.36億丹麥克朗），同比增長74%。
儘管如此，諾和諾德方面依舊下調了全年營業利潤的上限。這也使得其股價在8月7日一度跌超5%。
“網紅”表現低於預期
之所以下調全年營業利潤上限主要由於司美格魯肽第二季度的業績表現不如第一季度強勁。
據諾和諾德一季度財報數據，其第一季度業績實現總營收653.49億丹麥克朗（約94.96億美元），營業利潤318.46億丹麥克朗（約46.28億美元），同比增長30%。
其中，司美格魯肽注射用降糖藥Ozempic銷售額持續攀升至278.10億丹麥克朗（40.41億美元），同比增長43%；口服降糖產品Rybelsus銷售額爲50.13億丹麥克朗（7.28億美元），同比增長17%；減肥藥Wegovy銷售額翻倍增長達93.77億丹麥克朗（13.63億美元）。司美格魯肽3款產品合計創收422億丹麥克朗（61.32億美元）。
基於此，諾和諾德公司上調利潤和銷售前景，預計2024年銷售額可能上漲19%~27%，營業利潤可能增長22%~30%。
但諾和諾德第二季度收入680.6億丹麥克朗，約合99.6億美元，同比增長25%，淨利潤200.5億丹麥克朗，約合29.3億美元，同比增長3%。與上季度利潤雙位數增長相比，第二季度利潤的確有所減緩。
不過，在不少業內人士看來，司美格魯肽依舊有衝擊“藥王”的潛質。根據默沙東的財報可見，Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）的表現依舊亮眼。上半年，K藥營收達142.17億美元，同比增長18%。
正如有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，目前，以諾和諾德的司美格魯肽爲代表的GLP-1類藥物在減重領域取得了巨大成功。隨着減重市場的持續升溫，預計到2024年，司美格魯肽的銷售額將超過280億美元，可能超越Keytruda成爲全球藥物銷售排名第一的新冠軍。
6月25日，諾和諾德宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）批准了公司研發生產的諾和盈®（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。
應對市場“內卷”
目前，諾和諾德司美格魯肽在市場上具有較強的主導權，但也不乏競品“攪局”，禮來的替爾泊肽就被認爲是其最大的競爭對手。
7月19日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑Mounjaro（Tirzepatide，替爾泊肽）新適應症獲批上市，用於在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的超重患者長期體重管理。值得一提的是，替爾泊肽是首個且目前唯一獲批的GIPR/GLP-1R雙激動劑。
此外，目前已公開的非頭對頭司美格魯肽STEP 1和替爾泊肽SURMOUNT-3的臨牀試驗數據顯示，司美格魯肽的減重效果略遜於替爾泊肽。
在每週一劑持續時間爲68周的臨牀試驗中，2.4mg的司美格魯肽使用者平均減重14.9%，而在每週一劑持續時間爲72周的臨牀試驗中，10/15mg的替爾泊肽使用者平均減重21.1%。而SURMOUNT-3試驗顯示，患者在強化生活方式干預12周+72周的替爾泊肽治療後，體重減輕達26.6%。
除了禮來，根據中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺和公開資料，至少9款由中國公司自主研發或引進權益共同開發的GIPR/GLP-1R雙靶點新藥已經進入臨牀研究階段。這些產品分別來自恆瑞醫藥、衆生藥業、博瑞醫藥、翰森製藥等，正在開發的適應症涵蓋2型糖尿病、超重或肥胖、MASH。
中國銀河證券研報表示，隨着替爾泊肽、司美格魯肽上市後的商業化放量，全球GLP-1藥物的市場規模迅速增長，多家企業爭相佈局GLP-1減重領域，同時降糖領域GLP-1治療滲透率仍有進一步提升空間，推薦關注國產GLP-1相關龍頭。
不過，在市場競爭日趨激烈的當下，司美格魯肽也在加速破局，拓展更多應用市場。在公佈2024年上半年業績報告時諾和諾德透露，口服司美格魯肽Rybelsus（25mg）的減重III期OASIS 4研究已成功完成。
此外，在適應症拓展層面，2024年第三季度，諾和諾德將在中國遞交司美格魯肽1mg治療慢性腎病（CKD）的新適應症上市申請；2024年第四季度，諾和諾德將公佈口服司美格魯肽14mg改善心血管結局（CVOT）的III期SOUL研究結果；20年第四季度還將公佈司美格魯肽2.4mg治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的III期ESSENCE研究結果。