美國FDA警告:膳食補充劑中的長春西汀可導致流產

美國食品和藥物管理局(FDA)官網6月3日發佈公告,長春西汀——一種在許多膳食補充劑中均含有的成分,可能對孕婦構成安全風險,使用後可能導致流產或損害嬰兒發育。

FDA審查數據及美國國家衛生研究院(NIH)國家毒理學計劃(NTP)最近的一份報告中指出,動物實驗證實長春西汀會降低胎兒體重,增加流產可能性。在懷孕動物中測得的長春西汀血藥濃度與服用單劑量長春西汀後報告的人類血藥濃度相似,這表明孕婦可能會受到與懷孕動物中相似的影響。

美國FDA副局長Amy Abernethy博士指出,令人擔憂的是,含有長春西汀的產品目前已廣泛用於育齡婦女,因此我們建議孕婦和可能懷孕的婦女不要服用含這種成分的膳食補充劑;另外,銷售含有長春西汀膳食補充劑的公司還要對其商品標籤進行修改,要求明確標識出對孕婦和計劃懷孕的婦女的安全警告。

長春西汀究竟是個啥?一家名爲“生活改善”的網站介紹稱,長春西汀是長春花屬植物的小長春花的種子提取物。有研究顯示它可以使大腦血管輕度擴張,增加腦血流量,增加氧合和葡萄糖利用率。由此可促進大腦新陳代謝和改善大腦血流量,改善人類大腦循環、記憶能力,可用於輔助治療老年癡呆,還有保護心臟、視覺和聽覺功能以及其他益處。

該網站列舉了長春西汀的一系列好處:

改善長期和短期記憶;

減少老年大腦功能障礙;

改善心血管功能,減少動脈粥樣硬化斑塊;

防止或減輕耳鳴(耳鳴/耳鳴);

……還有十幾種防病抗病的神奇功效。

FDA指出,在美國以外的一些國家,長春西汀作爲處方藥受到監管。但長春西汀等產品在美國作爲膳食補充劑銷售時,FDA尚未根據適用於藥品的安全和有效性標準對其進行審查。這意味着,每種含長春西汀的膳食補充劑產品可在宣傳其神奇功效時繞過FDA的監督。

監管的缺失也造成了各類膳食補充劑的不確定性,2015年哈佛醫學院醫學副教授Pieter Cohen發表的一項報告中,研究人員在市場上購買了23種含長春西汀的膳食補充劑。結果表明,絕大多數含有長春西汀的產品含量並不準確。其中,六個樣品根本不含長春西汀,17個樣品中長春西汀的水平範圍爲0.3至32毫克,而長春西汀在一些國家的處方藥劑量是5至40 毫克,也就是說有的產品中的成分含量已經與藥品相當。

膳食補充劑市場正在高速發展,在過去的25年裡,其總銷售額增加了10倍,超過一半的美國人定期服用至少一種膳食補充劑。因此,這份警告對於消費者很有必要,含長春西汀的膳食補充劑產品的可獲得性已經大大增加,但其產品標籤沒有對育齡婦女和孕婦的安全提示,存在流產風險。出於同樣的原因,FDA也將進一步加快審覈,評估這種成分究竟能不能作爲膳食補充劑的一部分,是否要將長春西汀作爲一種藥品,納入更加嚴格的藥品審覈流程。

在我國,通過中國醫藥信息查詢平臺可知長春西汀(有注射液及片劑)被歸爲處方藥,可用於改善腦梗塞後遺症等一系列症狀。該藥品的無毒性劑量是每千克體重25毫克,但在家兔實驗中,使用每千克體重5毫克劑量可能導致懷孕家兔出現流產。由於其潛在的毒性作用,藥品說明書中明確指出,“孕婦與哺乳期婦女禁用,兒童禁用”。

因此,對於育齡女性或孕婦,如果想在網上買一些美國“營養品”,要仔細看看說明書中是否有長春西汀成分。其英文名稱爲Vinpocetine,還有一些其他的名稱,包括Ethyl Apovincaminate(乙基氨基甲酸酯),Common Periwinkle Vinpocetine(長春花長春西汀),Lesser Periwinkle extract(小長春花提取物),Vinca minor extract(小長春花提取物),可能吃了以後不能改善身體,反而增加了流產的風險。