流感疫苗瑕疵恐使校園接種「少一成」 疾管署發信給家長釋疑
▲上月兩起公費流感疫苗瑕疵，一個進口成人疫苗出現變色，一個國產幼兒疫苗有懸浮物。（圖／疾管署提供）
近日有國中家長收到學校發送「給家長的一封信」解釋公費流感疫苗安全問題，結尾署名衛生福利部長以及疾病管制署長。疾管署表示，今年校園流感疫苗11月份施打，沒想到開打前發生疫苗瑕疵事件，然而問題疫苗同批號皆已停用，安全無虞，便發函請教育部協助說明。統計到目前校園接種達97萬劑，情況比去年同期要好，但也仍有接獲家長改變心意不讓孩子接種疫苗的情況，初估可能使校園疫苗使用量減少一成。
疾管署10月26日和29日分別公佈一劑進口成人劑型流感疫苗（賽諾菲／批號R3J803V）和一劑國產幼兒劑型流感疫苗（國光／批號FKAE1802）出現外觀異常，當時已經請藥廠釐清疫苗問題，並且把同批號疫苗全都暫停使用。
然而11月1日便是校園集體接種流感疫苗的開打日，擔心受到影響，疾管署副署長莊人祥受訪表示，這起事件還是必須讓學校、家長明白，才發出由部長、署長署名的說明信件，6日先發函到教育部與地方衛生局，再由教育單位協助轉文。
▲有國中家長收到學校發送「給家長的一封信」解釋公費流感疫苗安全問題。（圖／周姓家長提供）
根據過往統計，校園集中接種流感疫苗的接種率可以達到七成五以上，莊人祥坦言，瑕疵事件初估可能會使校園接種減少約5%~10%的使用量，不過觀察到目前接種尚屬踊躍，推估今年校園疫苗需求達180萬劑，統計到目前則已經接種97萬劑，超過一半，並且也比去年同期使用量90萬劑要多。
不過也因爲這起事件，同批成人劑型疫苗有27萬劑停用，加上食品藥物管理署強化後續進貨疫苗的檢驗封緘的外觀檢查，得花更多時間才能進入正式供貨，11月中旬便出現短暫的供貨吃緊，專家會議決議先讓校園集中接種暫緩，直到本週才陸續重啓，後續疫苗接種情況還須持續觀察。
▲疾管署副署長莊人祥 。（圖／記者洪巧藍攝）
莊人祥強調，目前給民衆接種的公費疫苗安全性無庸置疑，此外，由於今年的病毒株和疫苗株相吻合，可以得到的保護也更完整，還是呼籲民衆在流感季來臨之前完成流感疫苗接種，也請家長讓孩子依規定按時接種流感疫苗。
統計今年一共採購600萬劑公費流感疫苗，自10月15日開打以來到11月20日已經接種達400萬劑，比去年同期的402萬劑略低；當中3歲以上使用的成人劑型疫苗382萬劑，比去年同期多3萬，3歲以下的幼兒劑型使用18萬劑，比去年同期少4.5萬，呈現兩樣情。
根據國光生技11月1日公佈檢驗報告，該起疫苗瑕疵判定爲偶發事件，疫苗裡的異物是和針筒托盤相同材質的塑膠片，與疫苗品質無關；賽諾菲則是將問題疫苗送回法國原廠檢驗，16日公佈異常原因來自針筒內膠塞，在成型過程中被重複高溫加熱（硫化）而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色，也是單一事件。
▼防疫醫師帶着自己小孩一起身體力行示範流感疫苗接種，希望家長能重視流感對家中幼兒的威脅。（圖／疾管署提供）
給家長的一封信全文：
親愛的家長您好相信您在近日媒體報導「公費流感疫苗近日傳出兩起變色、 異物事件，引發民衆擔憂」議題後，可能對於流感疫苗的安 全性存有質疑，而且對於該不該讓孩子接種流感疫苗有所猶豫。
但是您知道嗎?一支流感疫苗背後，有衛生福利部食品 藥物管理署做嚴格的把關。不論進口或國產流感疫苗每一批 在上市前，都得先經過溫度的檢查，凡是溫度有異常就會退 運或銷燬;通過溫度檢查後，還要進行病毒不活化試驗、酸 鹼度試驗、效價試驗、異常毒性試驗、細菌內毒素試驗及無 菌試驗等 11 項檢驗，一項不合格就得整批銷燬。
而針對本(107)年度發現 2 支變色、異物之流感疫苗， 衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)已請獲配該兩批號疫 苗的衛生局暫時停用，並且全數收回衛生局或衛生所集中保 管，已無在市面上流通。另對於尚未配送之同批號疫苗，疾 管署也派員會同疫苗廠商完成逐支檢視，未發現有類似情形。 此外，截至目前未再接獲類似通報。已接種者並未發現嚴重 副作用，請您放心讓您的孩子安心施打流感疫苗。
依據國外文獻，流感疫苗之保護力因年齡或身體狀況不 同而異，平均約可達 30-80%，另依據疾管署統計，上一個流 感季的流感重症及死亡個案，超過 8 成都沒有施打流感疫苗。
再次提醒您，接種流感疫苗是預防流感最有效的方法。 政府採購的流感疫苗均爲國家檢驗合格之疫苗。爲維護您子 女的健康，請家長安心，讓孩子依規定按時接種流感疫苗。 相關接種訊息請洽當地衛生局或撥打 1922 洽詢。
衛生福利部 部長 陳時中
疾病管制署 署長 周志浩敬上