聯亞EUA審查紀錄 楊志良促公開

副總統賴清德（中）原把手臂留給聯亞，因未通過緊急使用授權，只能轉爲高端疫苗。圖爲賴參訪聯亞生技。（總統府提供）

食藥署國產疫苗緊急使用授權審查對象

聯亞疫苗申請緊急使用授權（EUA）未過，聯亞疫苗臨牀試驗總主持人黃高彬昨表示，這次審查聯亞敗在中和抗體效價這關，算是非戰之罪，但抗體效價較低不代表保護力較差，不能單看抗體效價數據，且聯亞疫苗可有效刺激人體T細胞，對於Delta變異株保有與原始武漢株相近的中和抗體效價。

未達食藥署療效評估基準

食藥署長吳秀梅昨指出，依臨牀試驗結果顯示，聯亞疫苗的安全性可以接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於今年5月28日專家會議所訂定的中和抗體效價、血清反應比率兩項國產疫苗EUA療效評估基準。

中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬指出，食藥署訂定的免疫橋接標準，國產疫苗要在AZ疫苗中和抗體幾何平均效價比值的95％信賴區間下限大於0.67，以及血清反應比率要在95％信賴區間下大於50％，聯亞疫苗都是以些微差距飲恨。

抗體效價 不代表保護力

根據聯亞公佈的二期臨牀期中報告，中和抗體效價爲102.3、血清陽轉率爲95.65％，但黃高彬指出，聯亞測出的抗體數值已比高端漂亮許多，這次未通過EUA算是非戰之罪，且聯亞提供的T細胞反應數據相當不錯，可有效刺激人體T細胞反應。

他表示，聯亞的抗體效價較低不代表保護力較差，因爲疫苗不能單看抗體效價數據，還要考量T細胞反應的問題，「不過既然政府訂出要用抗體效價來當審查標準，那也只能照這樣的規則來走。」

陳時中指沒什麼好公開

至於是否比照高端疫苗公開專家審查會議紀錄，衛福部長陳時中昨表示，由於沒通過EUA，因此沒什麼好公開的。接下來是否還有三期要做，則尊重該公司的安排。

不過，曾爲聯亞受試者的前衛生署長楊志良認爲，政府應公開兩邊相關審查資料，「讓大家看看聯亞還有哪些地方要跟高端學習？高端又是哪些地方優於聯亞？大家一起互相學習。」也讓聯亞比較服氣。

楊志良指出，臺灣是高度政治對立的社會，既然現在都確定了，就應該把所有資料公開，他更擔憂，接下來開始大量施打高端將會是一場政治豪賭，若賭贏，老百姓幸福，若賭輸，現在Lambda病毒都出來了，到時候高端防護力不夠，一旦沒有防護力，將來施打高端的人可能都會染病成大破口。