聯亞EUA卡關 董座:太片面
針對全球正陷入的疫苗荒,王長怡強調,集團疫苗已成功量產七批2000公升的抗原原料藥,品質相當穩定,目前以生產的抗原,足以生產超過6000萬劑的疫苗,不但能補足臺灣疫苗缺口,更可將國產疫苗外銷國際市場,不解爲何無法取得EUA。
王長怡指出,UB-612是以「愛心疫苗」爲出發點,是要給上億人打的,因此,希望這支疫苗是安全的,寧可在免疫性、抗體稍微讓步!她強調,若真的抗體稍微低一點,再補一針就好,聯亞的重點是要是保護人民不要感染。
王長怡批評,政府不應僅採用「單一時間點」的免疫橋接方法,而應注重「維持性」,且對抗目前流行病毒變異株效益,必須納入T細胞免疫反應分析,才能完成評估疫苗綜合效益。
她說,UB612疫苗具有多重防火牆,有三大優勢,第一,產生抗體持久、半衰期高達195天;第二,綜合大多數病毒變異株,特別是對Delta變異株,可以保有原始株相近的綜合抗體效價,且對Delta變異株有效大幅下降,第三,可以精準產生T細胞免疫。
王長怡表示,UB612申請國際認證目標不變,目前已持續進行UB612、UB613-UB615等新世代疫苗開發。聯亞醫藥臨牀研究處長沈雅慧表示,內部已規劃到印度進行三期臨牀。