“冷”行業遇“熱”支持！幹細胞重磅政策促二級大漲 行業呼籲儘快落地

財聯社9月9日訊（記者 何凡）國內CGT領域再次沸騰了！繼北京市核發全國第一張幹細胞《藥品生產許可證》後，三部門公佈幹細胞等領域的重大開放政策，允許外商投資企業在北上廣自貿區及海南自由貿易港從事人體幹細胞等領域開發和技術應用。行業專家對財聯社記者分析認爲，這確實是令人振奮的消息，期待儘快落地並推廣到其他地區。

二級市場上，免疫治療、幹細胞等相關概念股大漲，針對允許外資進入幹細胞領域的政策，有公司直言“肯定是對整個行業發展有好處”。有上市公司高管對財聯社記者表示，從目前幹細胞融資環境來看，放開外資准入或在一定程度上提高投融資活躍度，但也會加大競爭。

國內CGT領域外資准入政策改革

近日，商務部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發佈《關於在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》（下稱“通知”）指出，自通知印發之日起，在北京、上海、廣東自貿區和海南自由貿易港，允許外商投資企業從事人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用，以用於產品註冊上市和生產。

《通知》中明確表示，“所有經過註冊上市和批准生產的產品，可在全國範圍使用。擬進行試點的外商投資企業應遵守我國相關法律、行政法規等規定，符合人類遺傳資源管理、藥品臨牀試驗（含國際多中心臨牀試驗）、藥品註冊上市、藥品生產、倫理審查等規定要求，並履行相關管理程序。”

此外，通知擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院（中醫類除外，不含併購公立醫院）。

針對該文件，一位幹細胞技術與細胞治療領域資深專家在接受財聯社記者採訪時表示，這確實是一個比較振奮的消息，現在國家鼓勵促進新質生產力，在醫療改革和科技創新領域有很多這樣的政策。但更期待改革的真正落地，並逐步推廣到其他地區自貿區乃至全國。

目前的細胞治療領域發展方興未艾，今年上半年，北京市藥品監督管理局爲鉑生卓越生物科技（北京）有限公司核發了全國第一張幹細胞《藥品生產許可證》，適應症爲激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。

提高投融資活躍度同時競爭加大

或受《通知》影響，Wind數據顯示，截至記者發稿，幹細胞指數（884845）漲幅達3.91%，冠昊生物（300238.SZ）、中源協和（600645.SH）、濟民健康（603222.SH）、南華生物（000504.SZ）等漲停，泰林生物（300813.SZ）等跟漲。

財聯社記者以投資者身份致電部分企業以瞭解公司在幹細胞的進展和政策影響。

“因爲以前在這個領域對外資要求比較嚴格，現在相當於有一定程度放開，肯定是對整個行業發展有好處。”中源協和證券部工作人員表示，政策允許外資進入幹細胞領域，更多的資金可以投入來從事這方面的相關技術開發，應用等，按照政策的方向來說肯定會促進行業發展。該工作人員補充說明，公司與幹細胞相關的，除存儲業務以外，還有新藥研發，涉及肝硬化、肝衰竭、呼吸窘迫症、肺纖維化等適應症。目前進度最快的是參股公司治療慢性牙周炎的項目，在臨牀二期。

海南海藥證券部工作人員表示，公司自己沒有做幹細胞方面的工作，是參股公司有該方面的業務。對於政策的影響，其認爲有了政策支持，對外開放度提高，這個行業就有很大的發展空間，對資金、人才會更有吸引力。

此外，泰林生物證券部工作人員稱，公司有細胞治療的工作臺，可以在上面做細胞提純和培養等一系列工作，工作臺具體銷售數據不清楚，但是這個產品跟細胞治療發展有關係，如果細胞治療研究比較靠前，可能採購量就會上升，如果是像前幾年有瓶頸的時候，銷量就會下降。公司不直接參與細胞治療醫療過程，也並未單列具體銷售數據。

一家醫藥上市公司高管對財聯社記者表示，就投融資端來看，目前國內幹細胞整體融資環境較冷，放開外資准入有可能可以一定程度提高投融資活躍度。本次三部門發文是鼓勵幹細胞發展的又一信號，同時也有利於引入先進技術落地我國，但也加大了國內在幹細胞技術方面的競爭，未來本土企業需要更專注技術創新、具有技術領先性，才能在市場上存活下來。

東方富海醫療合夥人王培俊告訴財聯社記者，放開外資准入是順應國內CGT的發展趨勢，是國際化深入的表現。中國的CGT產業已經處於全球前列，產業勢能充沛，尤其在高性價比上，是極具競爭優勢的，這個政策試點能爲CGT國際化提供助力。此外，由於受地緣政治影響和科創板IPO政策影響，醫療投資陷於低迷，該政策能有效激勵相關行業引入國際資本。