朗齊多靶點抗癌藥物LXPA1788獲臺北生技金獎肯定 預計年底前申請臺美一期臨牀試驗
朗齊表示,已針對LXPA進行確效驗證,結果顯示LXPA1788較目前胰臟癌及晚期肝癌等難治之症的一線用藥,具有更優異效果,預計年底前,將分別向美國與臺灣FDA申請臨牀試驗許可,在臺灣2大醫學中心展開第一期臨牀試驗。
朗齊生醫目前旗下有三大系列產品線,包括授權自國衛院、DCB以及中國醫大,還有自主研發的全新標靶抗癌化合物(NCE),也有自行研發的老藥新用505(b)(2)新藥,以及全新的類病毒顆粒(Virus-like particles, VLPs)平臺技術研發的新藥物傳輸系統藥物。
其中,國衛院於2021年11月技轉朗齊的抗癌藥物LXPA1788(原代號爲DPPR114),具有可對當多種致癌變異基因腫瘤的潛力;尤其是與肝膽腸胃相關的實體癌症,其中包括具有癌王之稱,五年存活率僅5%的胰臟癌,以及好發於亞洲人,爲國人前十大死因的肝癌,特別具有顯著抑制效果。
朗齊生醫董事長暨總經理陳丘泓指出,臨牀證實多靶點藥物比單一靶點藥物,能更有效的抑制腫瘤生長,展現更好的效果。LXPA1788可阻斷Aurora A、TRKA、FLT3、TYRO3、TEK等癌細胞靶點的信號傳導,抑制癌細胞成長,也可降低傳統抗癌藥物的副作用,並克服導致癌症治療無效的抗藥性問題,且根據藥物設計,LXPA1788療程僅需半年,每週口服一次,使用便利,是理想的新一代抗癌藥物,因此積極向國衛院接洽,成功取得技術授權。
陳丘泓說,朗齊已完成LXPA的原料藥(API)與臨牀試驗用藥(DP)的製造,將在今年年底以前,向臺灣與美國FDA提出臨牀試驗申請,獲得許可後,將盡速啓動臨牀試驗,預計於臺灣2大醫學中心收案,目標爲30-40位受試病患,觀察其藥物動力學、安全性以及療效,希望在2-3年內取得研究成果。