快訊 康希諾生物凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗啓動I期臨牀試驗並完成首例受試者...
近日,康希諾生物凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗(以下簡稱“Hib疫苗”)於重慶市正式啓動I期臨牀試驗,並完成首例受試者入組。
本次隨機、部分盲法、陽性對照的臨牀試驗將評估2月齡及以上人羣中接種凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗的安全性和免疫原性。同時,這也是重慶市首個I期疫苗臨牀試驗項目。
視頻源:九龍坡疾控
康希諾生物首席科學官朱濤博士在重慶市創新聯合研究基地揭牌儀式上表示,公司成立15年來,始終致力於爲全球提供創新、優質、可及的疫苗。Hib疫苗的開發,將提升我國兒童預防Hib疾病的能力。同時,公司正在研發以組分百白破爲基礎的聯合疫苗,Hib疫苗爲其中的組成部分,作爲未獲批上市的單苗需累積一定的臨牀數據,將爲後續聯合疫苗的開發打下堅實基礎。
流感嗜血桿菌爲革蘭陰性桿菌,是兒童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一,分爲有莢膜型和無莢膜型,兩者均可引發感染。無莢膜型菌株常可引發中耳炎和鼻竇炎等疾病。主要由鼻咽部定植細菌在鄰近部位傳播所致;繼發於血流侵襲的感染通常由莢膜型菌株引起。有莢膜的菌株根據莢膜多糖的化學成分來進行分類,迄今已發現6種血清型,其中,約95%的侵襲性流感嗜血桿菌疾病由b型引起。
康希諾生物研發的Hib疫苗系以純化的Hib莢膜多糖與破傷風類毒素蛋白共價結合而成,採用凍幹劑型,預期可在接種後誘導針對Hib的體液免疫,對接種者提供保護作用。
關於康希諾生物
康希諾生物股份公司(康希諾生物 06185.HK;康希諾 688185.SH),2009年成立於中國,致力於在世界範圍內提供預防和治療感染類疾病的解決方案。公司現有病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和VLP組裝技術、mRNA技術、製劑及給藥技術五大創新疫苗平臺技術。目前已建立覆蓋10 餘種適應症的多款創新疫苗產品,包括獲得世衛組織認可的新冠疫苗克威莎、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎霧優、亞洲首款四價流腦結合疫苗曼海欣、二價流腦結合疫苗美奈喜以及亞洲首個重組埃博拉病毒病疫苗。
(康希諾)