康哲藥業(00867.HK):甲氨蝶呤注射液增加類風溼關節炎適應症中國上市許可申請獲批
康哲藥業(00867.HK)發佈公告,甲氨蝶呤注射液(產品)增加適應症的上市許可申請(NDA)已於2024年7月30日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准。產品是多種規格的預充式小容量甲氨蝶呤注射劑,獲批用於治療成人活動性類風溼關節炎(RA)。集團於2024年8月5日獲得藥品註冊證書。
本文源自:金融界AI電報
相關資訊
- ▣ 匯宇製藥:甲氨蝶呤注射液獲得藥品註冊證書
- ▣ 康哲藥業(00867):亞甲藍腸溶緩釋片萊芙蘭®中國新藥上市申請獲批
- ▣ 凱因科技:培集成干擾素α-2注射液增加適應症上市許可申請獲受理
- ▣ 港股公告掘金 康哲藥業:磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)中國上市許可申請獲受理
- ▣ 衆生藥業:控股子公司一類創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗註冊申請獲得受理
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1701注射液藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 衆生藥業:控股子公司創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 艾迪藥業艾諾米替片新增適應症上市申請獲得批准
- ▣ 步長製藥:在研品種“注射用BC001”新增適應症臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 【異動股】康哲藥業(00867-HK)漲4.53%
- ▣ 【異動股】康哲藥業(00867-HK)跌7.66%
- ▣ 【異動股】康哲藥業(00867.HK)跌3.31%
- ▣ 【異動股】康哲藥業(00867-HK)跌3.13%
- ▣ 【異動股】康哲藥業(00867-HK)跌4.08%
- ▣ 【異動股】康哲藥業(00867.HK)跌3.33%
- ▣ 【異動股】康哲藥業(00867.HK)漲3.95%
- ▣ 宜昌人福藥業枸櫞酸舒芬太尼注射液新增適應症獲批臨牀試驗
- ▣ 普利製藥:伏立康唑注射液獲得挪威上市許可
- ▣ 安科生物AFN0328注射液新增適應症臨牀試驗獲批
- ▣ 安科生物(300009.SZ):AFN0328注射液新增適應症獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 健康元子公司麗珠集團司美格魯肽注射液註冊上市許可申請獲受理
- ▣ 普利製藥(300630.SZ):抗真菌類藥物泊沙康唑注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可
- ▣ 中國生物製藥(01177):“釓特醇注射液”獲批上市
- ▣ 通化東寶利拉魯肽注射液獲批上市,適應症爲2型糖尿病
- ▣ 智翔金泰:公司GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲藥物臨牀試驗批准通知書
- 抗類風溼性關節炎藥物可修復大腦中風損傷
- ▣ 中國生物製藥(01177):“碘普羅胺注射液”獲批上市
- ▣ 復星醫藥:斯魯利單抗注射液上市許可申請獲EMA收禮,目前處於審評階段
- ▣ 普利製藥:釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA上市許可