九源基因司美格魯肽生物類似藥上市申請獲受理
4月3日,藥審中心官網顯示,杭州九源基因工程股份有限公司提交了司美格魯肽注射液上市申請。該藥品適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。受理號分別爲CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037。
(國家藥品監督管理局藥品審評中心官網)
(編輯:周彤)
相關資訊
- ▣ 九源基因國內首家報產司美格魯肽生物類似藥
- ▣ 司美格魯肽新適應症國內申報上市,相關生物類似藥研發加速
- ▣ 健康元子公司麗珠集團司美格魯肽注射液註冊上市許可申請獲受理
- ▣ 四環醫藥:司美格魯肽減重 IND 申請獲批 新突破
- ▣ 司美格魯肽生物類似藥減重適應症臨牀研究將有指導原則
- ▣ 華東醫藥“減肥藥”迎新進展 司美格魯肽注射液臨牀申請獲批
- ▣ 萬泰生物:九價 HPV 疫苗上市申請獲受理
- ▣ 華東醫藥司美格魯肽臨牀試驗獲批
- ▣ 復星醫藥:復宏漢霖研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11獲藥品註冊申請受理
- ▣ 獨家|中國內地首個司美格魯肽生物仿製藥申報上市 諾和諾德迴應專利爭議
- ▣ 減重版司美格魯肽中國獲批上市,在調整生活方式基礎上使用
- ▣ Fractyl Health(GUTS.US)GLP-1基因療法可阻止司美格魯肽停藥反彈
- ▣ 廣東合源生物醫藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 司美格魯肽等減肥藥或能降低藥物過量風險
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 翰宇藥業(300199.SZ):公司司美格魯肽原料藥獲得DMF備案號
- ▣ 生物製藥公司Zenas BioPharma申請在美國上市
- ▣ 中國生物製藥新藥“利拉魯肽”獲批上市 正式進軍GLP-1市場
- ▣ “減重版”司美格魯肽上市!專家提醒只有兩類人適用
- 司美格魯肽注射液沒進醫保,找人代開、倒賣藥物會受處罰
- ▣ 愛美客(300896.SZ):司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- 打進一億美元市場 加拿大接受泰福生物相似藥藥證申請
- ▣ 跨界藥王——司美格魯肽的進階之旅
- ▣ 萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲受理,股價卻“帥不過三秒”?
- ▣ 短腸綜合徵創新藥物替度格魯肽獲批
- ▣ 《生醫股》泰福生物相似藥TX01 再向美FDA提出上市申請
- ▣ 減重版司美格魯肽正式在中國上市
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR2554片藥品上市許可申請獲受理
- 國藥新冠疫苗國內上市申請獲受理