精彩回顧 | 青衿之志 履踐致遠——第四屆2024LCOUNCIL醫療醫藥行業法律合規峰會圓滿落幕！
（原標題：精彩回顧 | 青衿之志 履踐致遠——第四屆2024LCOUNCIL醫療醫藥行業法律合規峰會圓滿落幕！）
2024年10月24日，由理購（上海）企業服務有限公司主辦，金杜律師事務、通力律師事務所、中倫律師事務所、羣傑科技協辦的：“青衿之志 履踐致遠——第四屆2024LCOUNCIL醫療醫藥行業法律合規峰會”於北京圓滿落下帷幕！
本次峰會特別設計7個主題分享和兩個圓桌討論，特別邀請了10餘位極富合規經驗的執法老師、律師、企業法總及合規負責人，以綜合多元視角進行思想碰撞。涵蓋反腐合規、反壟斷、票據合規、License-in/out、數據合規以及合規體系搭建等多個前沿合規議題。通過這些設計，旨在複雜多變的環境中，鏈接同行，共商未來，攜手爲醫療醫藥行業貢獻力量。
爲響應各地企業客戶的熱情，本次論壇特別開設線上+線下多個觀會渠道，在座的200+合規行業從業人員參與其中，1w+線上同行於線上參會，一同感受了“青衿之志 履踐致遠——第四屆2024LCOUNCIL醫療醫藥行業法律合規峰會”的精彩盛況！
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主持開場
活動開場，主辦方進行了熱情致辭，暨九月份上海站醫療醫藥行業法律合規峰會的成功舉辦，LCOUNCIL醫療醫藥行業法律合規峰會首次來到北京。主持人簡要介紹了此次峰會的背景與主題，強調合規在醫藥行業中越來越重要的地位。主持人表示，本次峰會將通過監管動態、實務案例和圓桌討論等多維度話題，幫助企業在新形勢下更好地應對合規挑戰。
LCOUNCIL憑藉在服務醫療醫藥企業法務和合規領域的豐富經驗，不斷深化在該行業的專業探索。LCOUNCIL於2022年11月、2023年9月、2024年9月，成功地舉辦了前三屆LCOUNCIL醫療醫藥行業法律合規峰會，邀請了70餘位醫藥行業一線執法機構官員，高校專家學者、頂尖律所合夥人律所、頂級醫療企業法務負責人帶來精彩分享，吸引了近800位行業內外的法律與合規專業人士參與。
在過去一年中，LCOUNCIL智庫積極擴展其研究成果，發佈了12期《法務視界》和多期《專業報告》，爲法律與合規領域提供了豐富的知識資源。在本次論壇上，LCOUNCIL特別呈現了其精心準備的《2024LCOUNCIL醫藥合規觀察報告》。
該報告由多位特邀專家針對醫藥行業實務中的幾個關鍵議題進行了深入分析和探討，內容全面覆蓋了醫療醫藥合規、醫療行業廣告監管趨勢、藥械企業集採合規風險以及License-Out協議中的常見雷區及企業應對策略等關鍵領域。結合LCOUNCIL在醫藥醫療領域超過10年的經驗和智慧，這份報告彙總成了一份詳盡且長達13萬字的專業文獻，爲行業內的法律與合規專業人士提供了寶貴的參考和指導。
展望未來，LCOUNCIL將繼續豐富其知識信息庫，並推出更多針對性強、實用性強的專業報告，以滿足企業法務人員不斷進步和學習的需求，助力法務人員不斷突破、取得成功。
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主題分享一
2024年醫藥反腐最新監管動態與2025監管熱點展望
開幕環節結束後，峰會進入第一個正式議題“2024年醫藥反腐最新監管動態與2025監管熱點展望”。來自地區一線的執法官員深入解讀了2024年醫藥反腐的監管政策，強調了國家在醫藥領域加強反腐力度的背景和原因。發言中提到，近年來醫藥行業的監管環境日益嚴格，反腐工作涉及到從研發到銷售的各個環節。展望2025年，官員分析了可能出現的監管新趨勢，提醒企業做好提前佈局，以應對未來更嚴格的監管措施。該環節內容深入淺出，爲與會者提供了寶貴的政策前瞻和應對思路。
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主題分享二
2024醫藥行業反腐新變化及應對
金杜律師事務所合夥人吳巍律師以“2024年醫藥行業反腐新變化及應對”爲主題，從實際操作角度出發，結合多個醫藥行業的經典案例，深入剖析了新監管環境下反腐政策的變化，尤其針對企業合規管理長效機制提出了針對性建議。吳律師指出，在新的合規監管環境下，有針對性地開展反商業賄賂合規建設，可以更好地幫助企業和高管防範風險，行穩致遠！
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展位展示
經過兩場精彩的主題分享，迎來了茶歇時刻，大家享受精美糕點，氛圍十分熱烈。在輕鬆愉快的氛圍中，與會者不僅放鬆了身心，還藉此機會進行了更深入的交流和討論。
參會者們在輕鬆的氛圍中交流討論，分享各自企業在合規管理中的實踐經驗和挑戰。這個環節爲企業與行業專家提供了面對面交流的機會，促進了同行之間的互動與思維碰撞。
作爲本次峰會的協辦單位，羣傑科技在會場外精心佈置了展臺，針對關於印章合同數字化的工具展示。包括智能章筒、智能印章櫃、智能蓋章機、智能印章管理平臺幾個方面，全面實現印章合同數字化。
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主題分享三
從實務案例看藥品推廣環節的票據合規風險
金杜律師事務所合夥人朱媛媛律師以“從實務案例看藥品推廣環節的票據合規風險”爲主題，詳細分析了票據在醫藥推廣中的關鍵作用及其潛在風險點。朱律師結合多個違規操作的案例，強調企業在處理票據時務必保證透明和合規，特別是在靈活用工平臺，容易產生監管漏洞，帶來合規風險。朱律師建議，企業需要加強內部控制、強化對服務商的准入管理，避免法律風險。
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圓桌討論
新形勢下企業合規體系搭建新思路與新策略
進入圓桌討論環節，本場討論的主題是“新形勢下企業反腐合規新思路與新策略”。本場由金杜律師事務所的劉豔潔律師主持，邀請了多位重量級嘉賓參與，包括科興集團合規總監顧文豔、歐蒙醫學診斷法務風控總監李爽、三生製藥集團風險合規部總監陳明鑫以及琺博進（中國） 合規總監王健。圓桌討論中，各位嘉賓分享了各自在企業內推動合規體系建設的經驗，尤其是在合規體系搭建和應對策略。討論強調了企業需要在政策制定、合規培訓和風險管控等方面採取更爲主動的措施，以適應不斷變化的監管要求。
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主題分享五
藥品全領域反壟斷監管新時代下的企業合規要點
活動進入下半場。中倫律師事務所合夥人薛熠律師帶來了關於“藥品全領域反壟斷監管新時代下的”的精彩分享。薛律師首先分析了近年來醫藥領域反壟斷監管動向概覽，並結合多個案例，詳細講解了對近期醫藥領域反壟斷執法的難點和特點的觀察、企業在藥品研發、銷售、渠道管理等環節如何避免反壟斷風險。他強調，隨着國內外反壟斷法律體系的不斷完善，醫藥企業應加強合規團隊建設，確保在反壟斷領域的合法經營。
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主題分享六
生命健康行業數據合規重點問題與趨勢
第六場主題分享由通力律師事務所合夥人潘永建律師帶來“生命健康行業數據合規重點問題與趨勢”。潘律師指出，根據近期新規與業務觀察，2025年醫療AI市場有望突破300億，工智能在醫藥健康領域應用的合規問題已經成爲企業面臨的核心挑戰之一。他深入分析了目前AI+大健康產品在數據收集、處理、傳輸等方面的合規要點，並針對行業的特殊性提出了應對建議。潘律師建議，企業在開展數據處理時，應充分考慮到國內外數據保護法律的差異性，建立數據合規指導手冊，建立隱私政策體系並制定相應的合規管理措施。
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主題分享七
醫藥許可交易(License-In/Out）爭議實務要點解析——從臨牀試驗、RA、QA等合規專業視角
中倫律師事務所合夥人呂超律師的發言重點聚焦於“醫藥許可交易(License-In/Out）爭議實務要點解析——從臨牀試驗、RA、QA等合規專業視角”。呂律師以臨牀試驗、註冊事務（RA）、質量保證（QA）等專業視角，結合實際案例解析了醫藥許可交易中的常見爭議與應對措施。他強調，企業在許可交易過程中，往往忽視了部分合規環節的細節，導致後期的爭議頻發。因此，企業在交易前可以從全面的盡職調查，跨部門的早期介入，協議條款的特別設置，幾個方面入手確保交易過程的合規性和透明度。
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主題分享八
企業視角下醫藥行業反壟斷合規經驗分享
泰邦生物集團法務與合規負責人楊華先生以“企業視角下醫藥行業反壟斷合規經驗分享”爲主題進行分享。楊總結合個人經驗，提出了企業反壟斷合規工作的四個要點：找準合規邊界、建立合規體系、落實合規動作、形成合規文化。他的分享不僅涵蓋了反壟斷合規的理論框架，還提供了許多實踐中的寶貴經驗。
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圓桌討論
2024年醫藥授權許可交易最新實踐經驗分享
最後的圓桌討論圍繞“2024年醫藥授權許可交易最新實踐經驗”展開，由醫渡科技資深法務BP Alice HAN女士主持。康希諾生物股份公司 法務與合規部高級總監兼內審部高級總監 周媛女士、天士力資本董事總經理及風控負責人 溫勃先生、遠大醫藥法務合規部高級經理毛逸彬先生作爲嘉賓參與了討論。嘉賓們深入探討了在複雜的許可交易環境下，企業如何通過法律合規手段保護自身利益，並分享了各自企業在許可交易中的實踐經驗與應對策略。
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閉幕
隨着圓桌探討進入尾聲，本次“青衿之志 履踐致遠——第四屆2024LCOUNCIL醫療醫藥行業法律合規峰會”也落下帷幕，本次峰會匯聚200+醫藥行業法律人，賦能企業法務多方資源鏈接，助力企業高質量發展，共謀企業未來發展前景，爲企業法務開拓更多可能。
最後，LCOUNCIL再次感謝每一位嘉賓的傾情分享，感謝金杜律師事務、通力律師事務所、中倫律師事務所、羣傑科技的大力支持。我們也要特別感謝科興集團、歐蒙醫學診斷、三生製藥集團、琺博進（中國）泰邦生物、醫渡科技、康希諾生物股份公司、遠大醫藥企業級嘉賓們帶來的精彩分享。讓我們期待下一次再聚，共同探討更多有價值的話題！