減肥藥市場激戰正酣，石藥集團、衆生藥業競速GLP-1藥物研發

文/王力 編輯/徐喆

3月25日，石藥集團（01093.HK）發佈公告稱，其開發的司美格魯肽注射液已獲得國家藥品監督管理局的批准，可以在中國開展用於成人超重或肥胖患者的體重管理適應症的臨牀試驗。

這是繼該藥物在成人2型糖尿病患者血糖控制適應症後，獲得的第二個臨牀試驗批件。這一突破性的進展，使石藥集團在GLP-1藥物市場的競爭中佔據了有利地位。

據悉，司美格魯肽注射液是石藥集團研發的一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，其獨特的化學合成工藝和卓越的臨牀效果，使其在減重領域備受關注。

據公告披露，該藥物的臨牀前研究結果顯示，其與DNA重組技術製備的司美格魯肽注射液具有相似的生物活性和減重效果，且在食蟹猴體內表現出一致的代謝特徵和安全性。這一研究成果不僅爲石藥集團贏得了市場先機，也進一步證明了GLP-1藥物在減重領域的巨大潛力。

此外，石藥集團還在研發另一款GLP-1藥物TG103注射液。該藥物在中國開展的用於減重的Ⅲ期臨牀研究已完成首例給藥，並於今年1月完成入組。這一系列的研發進展，進一步提升了公司在醫藥市場的競爭力。

同日，衆生藥業（002317.SZ）也宣佈其控股子公司的一類創新藥GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液一期臨牀試驗獲得頂線分析數據結果。

公告內，衆生藥業表示RAY1225注射液顯著地降低了超重或肥胖受試者的體重，試驗結果理想，達到了預期目的。這一成果爲衆生藥業在GLP-1藥物市場的佈局增添了重要籌碼。

據公佈的一期臨牀試驗數據顯示，RAY1225注射液在安全性、耐受性和有效性方面均表現出色。特別是在有效性方面，RAY1225注射液在肥胖受試者中的減重效果尤爲顯著，平均降幅達到5.33%和7.90%，遠超安慰劑組的0.37%。這一結果充分證明了RAY1225注射液在減重領域的潛力和優勢。

此外，衆生藥業的RAY1225注射液在藥代動力學方面也表現出色。與同靶點藥物Tirzepatide相比，RAY1225注射液在相同劑量下的藥時曲線下面積（AUC）及半衰期均約爲Tirzepatide的2倍。這意味着RAY1225注射液在體內的作用時間更長，可能具有更好的治療效果。這一優勢不僅提升了RAY1225注射液的競爭力，也爲衆生藥業在未來的市場競爭中贏得了更多的機會。

隨着全球糖尿病藥物市場的不斷擴大，GLP-1藥物成爲了各大藥企競相追逐的熱點。據統計，全球臨牀在研GLP-1藥物多達102款，其中47%（48/102）來自中國藥企。

在這些國產GLP-1藥物中，30款爲GLP-1R單靶點激動劑，18款爲GLP-1R多靶點激動劑。隨着國內藥企不斷推進GLP-1藥物臨牀試驗，未來市場競爭或將愈發激烈。

根據諾和諾德最新財報顯示，2023年司美格魯肽銷售收入達到1458.11億丹麥克朗，約合212億美元。其中，減重適應證Wegovy的銷售額更是暴漲407%，達到313.43億丹麥克朗，約合45億美元，這一成績無疑證明了司美格魯肽的市場。

值得一提的是，諾和諾德的減重版司美格魯肽預計今年將在中國獲批上市。這將爲諾和諾德在中國市場帶來新的增長點，同時也將加劇國內GLP-1藥物市場的競爭。

面對這一市場變化，國內藥企也在積極應對。除了石藥集團和衆生藥業以外，今年2月，麗珠集團（000513.SZ）、翰宇藥業（300199.SZ）等多家藥企公告稱，司美格魯肽減重適應證獲批臨牀。

本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。