加強中醫藥循證研究 推動中醫藥高質量發展

中醫藥學蘊含着中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是中華文明的瑰寶，凝聚着中華民族的博大智慧。《中共中央 國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》明確提出要加強中醫藥循證醫學研究。什麼是中醫藥循證研究？促進中醫傳承創新發展的意義何在？

在近日以“守正創新”爲主題的第十二屆健康中國論壇循證中醫藥平行論壇上，中國工程院院士、天津中醫藥大學校長、中國中醫科學院名譽院長張伯禮表示，循證醫學意爲“遵循證據的醫學”，影響着世界醫學領域的方方面面，其核心思想是醫療決策（即病人的醫治，治療指南和醫療政策的制定等）應在現有的最好的臨牀研究依據基礎上作出，同時也重視結合個人的臨牀經驗。數千年來，中醫藥能夠延續發展至今，主要是因爲有效，但現在有效還要有證據，且證據產生的方法要科學，循證醫學就是科學的方法之一。加強中醫藥循證研究有助於把中醫藥學術提升到一個新階段，推動中醫藥更高質量的發展，給老百姓更有效更安全更合理的用藥指導。

創建符合中醫藥特色的循證醫學評價方法

1998年，中國循證醫學中心創建主任、四川大學華西醫院終身教授李幼平開始推動循證醫學進入中國，至今已20多年。

李幼平表示：“從1992年循證醫學提出至今，已被世界很多國家接受並應用，隨後也擴展到中醫藥領域。我認爲主要基於三個特點：一是決策的三要素，即當前可能得到的最佳證據、醫生經驗和病人的意願；二是循證醫學研究要遵從四個原則，我把它歸納爲基於問題的研究、遵循證據的決策、關注實踐的效果、後效評價；三是具體實踐時要遵從五個方法，提出明確的臨牀問題，系統檢索此前所有相關的證據，嚴格評價，得到最好的證據，包括肯定的證據、否定的證據或不確定的證據，再用當前最好的證據去指導臨牀實踐。最後是後效評價，持續地改進，止於至善。”

不過很多人都有這樣的疑問，循證醫學是西醫的，用它來評價中醫藥豈不是“以西律中”？張伯禮說：“20年中醫藥循證研究的經驗告訴我們，循證醫學是把尺子，是工具，西醫可以用，中醫也可以用。中醫也治病，不僅治證，《黃帝內經》《五十二病方》《傷寒論》也都講疾病。但中醫藥又有自己特點，如干預方藥常常因人因時因地而異。因此，在循證醫學框架下，也需要創建符合中醫辨證論治個體化的循證醫學評價的方法。所以說，一要學，二要用，三要中國化。”

中醫藥循證研究過去了20年，現已進入一個新十年，加強中醫藥循證研究有何必要性與迫切性？

世界中醫藥學會聯合會創會副主席兼秘書長李振吉表示，目前中醫藥已進入183個國家和地區使用，全球都很關注中醫藥的發展，但如何用證據證明有效和安全，是中醫藥走向世界的一個非常重要的難點。

天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華表示，中醫藥產業發展還面臨很多困境，在國際化征途中遇到很多阻力，都需要把能解決臨牀問題的證據拿出來。另外，還有一些國家也在做相關中醫藥有效性的研究，“我們必須拿出自己的證據而不是讓別人去拿證據，否則會導致中醫藥知識產權花落他家。所以說，中醫藥要繼承好、發展好、利用好，中醫藥要現代化、產業化、國際化，都需要證據支撐。中醫藥循證研究特別要重視四個基本原則：臨牀需要、科學規範、透明可用、高效轉化。”

循證醫學研究爲中醫藥發展架起新橋樑

過去的20年，中醫藥學與循證醫學融合發展，推動了循證中醫藥學的形成，中醫藥臨牀研究和系統評價數量跨越式增長，形成了可供臨牀診療及管理決策的初步證據基礎。那麼，循證醫學有沒有一個具體評價的指數和量化的標準？

張俊華在《中成藥臨牀循證評價研究與數據轉化》的主題報告中表示，把最好的、最有效的、最安全的、最適合的療法給患者，而不僅僅是憑醫生個人經驗，怎麼看好病是循證醫學的初心。“近些年來，中醫藥臨牀試驗的數量在快速增長，但缺乏證據轉化和量化評估，也沒有專業化的證據庫，都是零散地分佈在各個數據庫中。如今我們按照國際的規範和標準進行了系統的文獻檢索、嚴格的篩選、雙錄入覈查、嚴格的評價、參數的標準化，並實現系統評價自動化輸出，建成了中醫藥臨牀證據系統（EVDS）。EVDS共包括了8萬多箇中醫藥臨牀試驗數據，4000多個系統評價，覆蓋1700多箇中藥品種。這個系統具有八種功能，第一，提高系統評價研究效率和質量；第二，比較中成藥證據強度；第三，發佈中成藥研究年度報告；第四，爲制定中醫藥指南提供證據支撐；第五，服務基本藥物或醫保目錄修訂；第六，全方位連續性評估臨牀研究方法學和報告質量；第七，支持中醫藥臨牀試驗覈心指標集研究；第八，支撐中醫藥數據國際化共享。”張俊華表示，目前，研究還有很多侷限性，如沒有按照疾病的亞型、未比較指標維度、沒有獨立的分析劑型，未分析品種療效特點等，後續將逐步細化、深化、個性化。循證中醫藥研究聯盟將從五個方面做好工作，一是研究循證醫學該怎麼發展，中醫藥該如何應用；二是通過研究發佈中成藥臨牀證據指數，推動高質量研究開展；三是完善研究平臺，推動中醫藥證據高效轉化；四是爲臨牀試驗方案設計和實施提供技術支持；五是加強循證醫學國內外交流。