黃金團隊就位 全福眼藥拚今年授權
全福繼由林羣主導的安富基金入股成爲「富爸爸」後,積極擴大經營團隊,除延攬前日本武田藥品全球藥物代謝及藥動部門副總裁徐文祺擔任總經理,以及在國際藥業逾40年的李文機接任策略長,創立初期的營運長郭美慧也回鍋,全福董事長林羣表示,此夢幻黃金陣容執行團隊,將加速全福打世界盃。
林羣表示,全福已進入專業分工的企業化經營時代,創辦人兼副董事長簡海珊將利用自身專業與國際人脈,啓動BRM421三期臨牀試驗和國際授權,簡海珊已安排3月底到美國、4月到歐洲,尋求連結和授權機會,力拚BRM421成爲國際性眼科的重磅用藥。
進度最快的BRM421估本季開始收案,將在美國22個收案點,收納730~770人中重度乾眼症患者。試驗觀察期爲14天,估年底完成收案。另今年也規劃啓動長效型臨牀試驗,不排除授權或引進國際合作案。
全福去年底已取得美國FDA孤兒藥資格認定(ODD)的BRM424,可獲得更多行政協助、臨牀研發費用補助、免除新藥申請規費與減稅、加速審查及巿場專賣保護期等優惠措施,未來新藥上市後也將享有七年的美國巿場專賣獨佔權,正與CRO公司討論二期臨牀試驗設計方向。