臺新藥治眼疾新藥APP13007 授權Tzamal行銷以色列

圖左起爲臺新藥總經理許力克、董事長程正禹、商務暨策略長魏景成。圖/公司提供

臺新藥(6838)17日宣佈,旗下治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥APP13007,授權Tzamal Biopharma Ltd.獨家行銷以色列。授權交易包含簽約金、發展里程碑以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。

APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%),主要用於治療眼部手術後發炎及疼痛,今年3月4日已獲得美國FDA批准上市,預計8月在美國市場開賣。

董事長程正禹表示,APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索爲主成份,以臺新藥專有的APNTR奈米微粒製劑平臺開發之新劑型新藥。這種新配方的以簡單方便的給藥方式(每天兩次,持續14天)實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解,在APP13007的三期臨牀試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001)。

程正禹說,以色列是全球藥物及生物技術創新主要發源地之一,國家醫療服務體系(National Healthcare Basket)每年提供額外1.5億美元預算來支持新藥的保險給付。在完善的醫藥及保險制度下,以色列也是一個長壽國,國民平均壽命83.49歲,對白內障等各種眼科手術有高度需求。

Tzamal集團具有50年以上的歷史,爲以色列創新藥品的主要供應者之一,在眼科的布

局除了引進及經銷博士倫等眼科大廠的藥物之外,也是眼科手術雷射和超音波設備的市場領

導者,集團年營收達5600萬美元並持續穩健成長。Tzamal期待APP13007可以早日取得該

國藥證完成上市,完善其眼科手術領域的全方位佈局。