華東醫藥:德谷胰島素注射液上市許可申請獲受理
華東醫藥公告:2025年2月20日,華東醫藥全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的德谷胰島素注射液上市許可申請受理通知書(受理號:CXSS2500030),該藥物用於治療成人2型糖尿病。德谷胰島素爲長效胰島素類似物,具有靈活的給藥時間和良好的安全性。中美華東於2022年獲得藥物臨牀試驗批准,2023年完成Ⅰ期臨牀試驗,2024年8月完成Ⅲ期臨牀研究,結果顯示其療效和安全性與原研產品相當。該藥物如獲批上市,將豐富公司糖尿病產品線,提升市場競爭力。公司將積極推進藥物研發及註冊進度,提醒投資者關注相關風險。
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