合一射雙箭：2024是商業年

合一的速必一用於治療糖足潰瘍，已在臺灣上市，並取得健保覈價，今年第一季已完成臺大、北榮和長庚三大系統進藥。圖爲示意圖。圖／本報資料照片

合一「速必一」進軍全球市場概況

合一（4743）營運進入大轉骨，繼糖足潰瘍新藥「速必一（ON101）」拿下大陸上市許可，並積極佈局今年下半年的醫保談判後，慢性傷口醫材也依計劃提出多國申請，預定在2024～2025年完成全球主要市場上市。合一總經理鄭淑玲表示，2024年是合一的商業年，將全面進軍國際賽局。

除速必一以新藥、醫材雙箭齊發策略佈局全球市場外，合一四年前以5.3億美元授權丹麥LEO Pharma（利奧製藥）新藥FB825，近日也向臺灣TFDA提出中重度異位性皮膚炎二期臨牀試驗申請，將開始在美國、臺灣多個試驗中心同步進行收案；治療嚴重氣喘的FB704A和泛新冠流感SNS812兩項新藥二期臨牀也在收案中。

合一的速必一用於治療糖足潰瘍，已在臺灣上市，並取得健保覈價，今年第一季已完成臺大、北榮和長庚三大系統進藥。

東協市場中，新加坡、馬來西亞已取得藥證，印尼、菲律賓、越南則進入實質審查。

最受關注的大陸市場，銷售將採取獨家授權總經銷方式，目前與多家大型具有全國銷售渠道藥企商談中。由於大陸每年7月～12月進行年度醫保談判，合一正積極佈局，依大陸相關醫學會報告顯示，糖尿病病患每年醫療平均負擔達人民幣1.9萬元，商機龐大；針對大陸上市後120例臨牀研究，合一也依計劃由中天上海在今年上半年展開。

另外，ON101也用於慢性傷口的治療，進度較快的美國市場，合一的Bonvadis是以一般傷口適應症取證；約92萬糖尿病足潰瘍病患的中東市場中，沙烏地阿拉伯已提出註冊申請，目前進行洽談區域授權中。

非洲市場則約有544萬病患，其中已接到埃及訂單需求，待區域經銷合約簽訂後出貨。

歐盟市場中，合一是則分兩階段進入，目前已經完成一階段准入，並進入第二階段前將進行臨牀試驗豁免申請，力拚2025年完成市場準入。

隸屬於中天集團的合一，去年每股純損2.91元，擬配發股票股利0.5元。由於速必一已進入商化，加上FB825新藥臨牀進展，法人看好今年營運應有不錯的成長力道。