浩鼎三新藥開發 報喜訊
此外,子公司新藥開發也有進展。圓祥針對雙特異抗體開發的六個產品線中,黃斑性病變及水腫藥物,預期2023年可望結束二期臨牀,AP203、AP505拚2022年中進一期臨牀,並展開籌資計劃並規劃公開發行。
潤雅則定位CDMO,目前開發的原料藥、輔劑製造已達非常好的階段,加上已達成全自動化的針劑廠,是全球最先進的針劑廠之一,正在走完成認證程序,2022年開始接單生產。
鼎晉則取焦肉毒桿菌,初期以醫美產品爲,將在竹北和南科建廠,預計2022年第二季、第三季完工。
張念慈表示,浩鼎這兩年的佈局逐步完整,產品線已由疫苗擴大到單株抗體、細胞療法等等,期望未來變成一個專門治療癌症的公司。爲降低開發風險並讓資金效益發威,未來對外授權已選定雙特異抗體、COVID-19疫苗及細胞療法三大領域,不排除早期階段就能授權和共同開發。
新藥開發中進度最快的OBI-822三陰性乳癌三,目前正在進行全球臨牀三期臨牀,最晚將在2023前半年會先做一個期中分析;而被動免疫單株抗體新藥OBI-888,二期臨牀人羣正在擴增階段;OBI-999正在族羣擴張階段,很快將會在臺灣開始收案,而OBI833/821在臨牀二期試驗(非小細胞癌),近期將向臺灣衛福部提出試驗申請,預估明年前半年開始。
張念慈表示,浩鼎2020年9月董事會就公告通過OBI-833、OBI-888及OBI-999之大陸地區(包括香港、澳門)授權案,授權給康騰浩諾公司,不過,一直到11日才獲投審會通知審覈過關,這將是浩鼎的第一個授權案,但後續還要重新洽談授權內容。
另外,浩鼎積極切入的COVID-19疫苗,該疫苗正在執行動物試驗,預計年底前會對外公佈數據結果,後續不排除與國衛院、中研院、工研院、科技部和業界疫苗廠合作,進一步進入人體臨牀試驗。