浩鼎抗癌新藥OBI-822 申請西班牙等三國3期人體臨牀

浩鼎(4174)在內線案無罪定讞後,也加速新藥開發和授權案!17日宣佈,旗下主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)向歐洲藥品管理局(EMA)提出西班牙德國波蘭第三期人體臨牀試驗申請,預計2025年可望評估主要試驗指標

根據協議,浩鼎開始進行第三期人體臨牀試驗,必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金一百萬美元。

OBI-822是以糖抗原Globo H爲作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症

據Fortune Business Insights公開的研究報告顯示,2019年全球整體抗腫瘤用藥市場規模爲1,413億美元,複合年成長率11.6%;浩鼎指出,OBI-822尚處於臨牀試驗階段適應症開發以尚未被滿足醫療需求爲主要目標

積極進行資源盤點整並的浩鼎,將聚焦OBI-822(乳癌新藥)、OBI-833(Globo H-DT 主動免 疫抗癌藥)、OBI-888(Globo H被動式免疫單株抗體)及OBI-999(Globo H抗體小分子藥物複合體)等四大抗癌新藥產品線,而其它產品線則規規劃採取授權、國際合作和分割獨立。