“國產降壓藥一哥”是怎麼煉成的？
高血壓是我國最常見的慢性病之一。最新流行病調查數據顯示：中國18歲以上居民高血壓患病率爲27.9%。幾乎每3名成人中就有1人罹患高血壓。
西方很早就開始了降壓藥的開發。上世紀70年代末期，第一個“普利類”降壓藥就由跨國藥企研發上市，打開了高血壓治療的全新局面。到上世紀90年代，如今常見的沙坦類、地平類降壓藥紛紛面世，席捲全球。
在這幾十年裡，中國逐步和世界接軌，不斷引進先進藥物，同時也孕育着自身的創新力量。1999年，施慧達（苯磺酸左氨氯地平片）由國家藥監局批准上市，成爲具有自主知識產權的民族降壓藥。
上市20多年以來，施慧達（苯磺酸左氨氯地平片）銷售額連年增長，形成與外資品種分庭抗禮的局面，最高年銷售額達到40億元。
一款本土明星產品的背後，從來不止是偶然。
中國專利降壓藥
鈣離子通道阻滯劑，是中國高血壓患者用量最大的，也就是俗稱的“地平類”降壓藥。其中久負盛名的當屬輝瑞的氨氯地平，商品名爲“絡活喜”，1994年在中國上市。
“地平類”降壓藥帶來全新的治療體驗，“絡活喜”也一度佔領中國高血壓市場的半壁江山。在這樣的患者大國，何時能有自己的原創“地平類”降壓藥？爲了這個目標，中國科學院帶着技術、人才、項目來到吉林省白山市，成立了吉林省天風製藥有限責任公司，即施慧達藥業集團的前身。此後，國務院振興東北辦和國家發改委又投入了2.2億元，支持民族企業的研發工作。
1998年，國家級創新藥物苯磺酸左氨氯地平片研製成功，次年，國家藥監局批准該藥物上市，並將其商品名命名爲“施慧達”。隨後，該藥物獲得了中國化合物專利，並陸續獲得了美國、英國、法國、澳大利亞等7個國家的國際專利授權。
這是中國首個光學純手性拆分抗高血壓藥，更是全球首個獲批上市的左氨氯地平片（抗高血壓用藥市場從此開啓“左旋時代”），是氨氯地平的左旋體，提升降壓作用的同時，還能降低水腫等副反應。
時任北京大學醫學部心臟病學系主任的胡大一牽頭開展了該藥物的多中心、隨機、雙盲對照研究。結果顯示，“施慧達”降血壓的有效率比原研的氨氯地平高7.46%，不良反應發生率降低60%，更適合中老年高血壓患者。
2006年，“施慧達”以獨家品種的身份進入全國醫保目錄，到2014年就實現年銷售額16億元，而2015年單產品年銷售額就突破20億元。由於價格不到進口藥的一半，到2015年就已累計爲國家和患者節省藥費超100億元。
劉鳳江 施慧達藥業集團 董事、總經理
2015年，爲了進一步提升競爭力，施慧達藥業總經理劉鳳江提出“廣覆蓋、深下沉”的戰略，推動進一步覆蓋更多市場終端。
事後來看，這項戰略最終得到了無心插柳柳成蔭的驚喜：早於國家醫保局和集採政策的誕生好幾年，先一步走好廣覆蓋和下沉的步伐，最終幫助公司抵擋住了此後集採的衝擊。
截至目前，“施慧達”進入全國30個省，約2.5萬家醫院、30萬家藥店、2萬多家社區衛生服務中心站以及超萬家的鄉鎮衛生院。據國家藥監局南方醫藥經濟研究所統計，“施慧達”連續八年在醫院用藥數量、零售市場銷售額兩大排行榜上均位居榜首，也是第一個進入美國IMS（現IQVIA）統計降壓藥使用前十名的中國專利藥。
助力健康中國建設
無心插柳之人，如何看待今天的一切？劉鳳江認爲，衆多因素造就了施慧達藥業的今天，但最重要的一點還是趕上了國家鼓勵民族創新的戰略。因此，施慧達藥業要秉持報國惠民的初心和使命，與國家健康戰略同頻共振。
高血壓是中國患病人數最多的慢性病之一，整體上知曉率低、治療率低，成爲城鄉居民心腦血管疾病死亡的最危險誘因。
讓更多人瞭解高血壓、學會高血壓的防治知識，是中國企業當仁不讓的社會責任。企業在經營之外，更要站到健康中國建設的隊伍中，積極參與國家慢性病防控。
2017年起，施慧達藥業聯合相關部門，啓動了慢性病防治和安全用藥志願公益項目，成立了首支國家級慢病防治和安全用藥志願者團隊。
這一項目別名“匯聚三千力量”：一千名公司員工構成的服務志願者、一千名大醫院專家志願者、一千名基層醫生志願者。
三千力量共同協作，走進機關大院、病房長廊、街道社區廣場，進行高血壓等慢性病的防治宣教，收穫了良好的社會反響。
截至2023年底，施慧達藥業與各方社會力量聯手，累計舉辦了22709場慢性病防治和安全用藥主題的專項宣傳教育活動，全國24個省、市、自治區超過300萬人次的民衆從中受益。
作爲民族創新藥強勢崛起的代表之一，施慧達藥業沒有固步自封，持續進行着自己專長的心血管領域新藥研發。這不難理解，畢竟“國產降壓藥一哥”的業內稱呼背後，一定不只有明星單品。
目前，施慧達藥業有多條管線正在推進。去年，“左氨氯地平比索洛爾片”Ⅲ期臨牀試驗正式啓動。這是一款降壓藥複方製劑，不僅能提高患者血壓的達標率和用藥依從性，還具有顯著的預防腦卒中作用；另外，公司已提交Pre-IND申請的項目還有三個，後續將提交IND申請；另有兩個項目正在開展臨牀前研究……
上世紀90年代，在吉林省白山市的一隅，悄然匯聚了中國科學院的人才和項目、國務院振興東北辦和國家發改委投入的2.2億元。民族企業背後的這些支柱，歷經20多年的砥礪，築成一股爲中國民衆心血管健康保駕護航的中堅力量。
撰稿 | 李傲
編輯 | 江芸 賈亭
運營 | 山谷
插圖 | 視覺中國
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