高瓴、安進等巨頭加持!首家“A+H+N”三地上市藥企來了

(原標題:高瓴、安進等巨頭加持!首家“A+H+N”三地上市藥企來了)

6月28日,上交所發佈科創板上市委2021年第43次審議會議結果公告,百濟神州首發獲通過。中金公司及高盛高華爲聯合保薦人。

公司此次科創板IPO擬募資200億元,用於藥物臨牀試驗研發項目、研發中心建設項目生產基地研發及產業化項目、營銷網絡建設項目以及補充流動資金。

2016年,百濟神州在納斯達克上市,2018年登陸香港聯交所。此次公司科創板IPO獲通過,意味着公司成爲首家在納斯達克、港交所與上交所三地上市的全球生物科技公司。

來源:上交所網站

三個核心產品均爲國內首創

百濟神州成立於2010年,是一家全球性生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新型藥物。

目前,公司商業化產品及臨牀階段候選藥物共有47款,包括8款商業化階段藥物、4款已申報候選藥物和35款臨牀階段候選藥物。3款由百濟神州自主研發的創新藥物BTK小分子抑制劑百悅澤、抗PD-1單抗百澤安和PARP抑制劑百匯澤處於商業化階段。

其中,百悅澤於2019年11月獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)加速批准上市,成爲我國首個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥,改寫了中國抗癌新藥“只進不出”的歷史,實現國產新藥出海“零的突破”,也是首個獲得FDA授予四項特殊通道認定的中國新藥和首個獲得中國CSCO指南與美國NCCN臨牀指南雙重推薦的本土研發抗腫瘤新藥。2020年12月,百悅澤獲批的兩個適應症全部納入國家新版醫保目錄。目前,百悅澤已經在美國、中國、阿聯酋、加拿大獲批上市,並已在全球提交超過20項上市申請,覆蓋全球超過40個國家/地區

百澤安已在國內獲批用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)、局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)、一線鱗狀非小細胞肺癌,前兩項適應症已於2020年12月納入國家新版醫保目錄。2021年,百濟神州與諾華公司就百澤安在北美、歐洲、日本等多個國家的開發與商業化達成授權合作協議,總交易金額超過22億美元,創下當時國內單品種藥物授權交易金額最高紀錄,加速推動百澤安走向全球。

百匯澤是百濟神州自主研發的一款PARP1和PARP2抑制劑,是目前已知唯一非藥物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制劑,具有低耐藥高透膜和高捕獲性的產品特點。2021年5月,獲得國家藥監局附條件批准用於治療既往接受過至少二線化療、伴有胚系BRCA突變的晚期卵巢癌輸卵管癌或原發性腹膜患者,成爲中國首款獲批用於治療涵蓋鉑敏感以及鉑耐藥複發性伴有胚系BRCA突變的卵巢癌患者PARP抑制劑,也是百濟神州第三款獲得上市許可的自主研發抗癌新藥。

新藥研發、生產、商業化是一個投資大、週期長、風險高的過程,公司在藥物早期發現、臨牀前研究、臨牀開發、監管審查、生產、商業化推廣等多個環節持續投入。

招股書顯示,2017年至2020年1-9月(報告期),百濟神州營業收入分別爲16.11億元、13.10億元、29.54億元和14.59億元,包括藥品銷售收入以及技術授權和研發服務收入,公司實現歸屬於母公司股東淨利潤分別爲-9.82億元、-47.47億元、-69.15億元及-81.04億元。截至2020年9月30日,公司累計未分配利潤爲-243.03億元。

值得注意的是,據公司5月7日發佈的業績報顯示,2021年一季度,公司實現收入6.06億美元,實現淨利潤0.67億美元。這也是公司自2018年8月8日港股上市以來,首度在報表中實現盈利。

逾百項全球臨牀試驗進行中

報告期,公司的研發費用分別爲20.167億元、45.97億元、65.88億元和66.03億元,研發費用率分別爲125.20%、350.88%、223.03%和452.66%。

公司擁有完整的腫瘤生物學研發體系,建立了包括藥物化學、發現生物學、生物藥和轉換科學在內的臨牀前研究部門,擁有包括化合物篩選平臺、小分子激酶抑制劑優化平臺、分析化學研究平臺、雙(多)特異性抗體發現平臺、單B細胞抗體篩選平臺和抗體-藥物偶聯物(ADC)開發平臺等多種藥物發現技術平臺。

公司的研發引擎與生產和臨牀開發無縫銜接,源源不斷地提供新的產品管線。截至2021年1月,公司共擁有研發人員超過2100名,佔員工總數超過40%。同時,公司建立了強大的全球臨牀開發團隊。

截至2021年3月,公司在超過35個國家和地區執行超過100項計劃中或正在進行的臨牀試驗,包括超過25項III期或潛在註冊可用的臨牀試驗,總入組患者及健康受試者超過12000人,其中海外入組超過5700人。此外,公司分別於2017、2019和2021年與全球領先的製藥和生物科技公司百時美施貴寶、安進和諾華達成了全球戰略合作。

安進、高瓴是重要股東

截至2020年9月30日,公司第一大股東安進持股比例爲20.36%。報告期內,公司股權較爲分散,公司任何單一股東所持股權或表決權均未超過30%,且直接持有公司5%以上股份的主要股東之間不存在一致行動關係。因此,公司無控股股東和實際控制人。

天眼查顯示,公司在此次IPO之前,已經完成了9輪融資,高瓴資本參與了多次。

來源:天眼查

招股說明書顯示,截至2020年9月30日,高瓴資本及其一致行動人合計共持有公司1.47億股,佔公司已發行股份總數的12.43%。

來源:公司招股說明書

編輯:徐效鴻