呋喹替尼在日本獲批上市

新京報訊 9月24日，和黃醫藥宣佈，其合作伙伴武田取得日本厚生勞動省（MHLW）批准生產及銷售FRUZAQLA（呋喹替尼，fruquintinib）用於治療經治的轉移性結直腸癌患者。FRUZAQLA成爲日本超過十年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法，無論患者的生物標誌物狀態如何。

根據日本國立癌症研究中心的統計數據，結直腸癌是日本最常見的癌症類型，2023年約有16.1萬例新增病例，並造成5.4萬人死亡。

FRUZAQLA獲批用於治療無法徹底治癒及無法切除，且化療後病情進展的晚期或複發性結直腸癌。日本厚生勞動省的批准主要基於在美國、歐洲、日本和澳洲開展的FRESCO-2Ⅲ期研究的結果。FRESCO-2研究的數據已於2023年6月在《柳葉刀（TheLancet）》上發表。

呋喹替尼是一種選擇性針對所有三種VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。呋喹替尼被設計爲擁有更高的激酶選擇性，旨在降低脫靶激酶活性，從而實現對靶點持續覆蓋的藥物暴露以及當潛在作爲聯合療法時擁有更高的靈活度。截至目前，呋喹替尼展示出可控的安全性特徵，其與其他抗腫瘤療法聯合使用的研究正在進行中。

呋喹替尼已於中國內地、香港和澳門獲批上市，並由和黃醫藥及禮來合作以商品名愛優特（ELUNATE）上市銷售。2020年1月納入國家醫保藥品目錄。武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可。FRUZAQLA於2023年11月在美國獲得批准，並於2024年6月在歐盟、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英國獲批。

校對 穆祥桐