兒童CT超低劑量全流程管理體系亟待建立

中國商報（記者 馬嘉）2月23日，在“兒童CT超低劑量臨牀應用解決方案的研發”多中心項目啓動會上，多位專家表示，全球首個兒童CT超低劑量全流程管理體系亟待建立。國內83%的基層醫院沿用成人掃描參數，兒童個性化方案覆蓋率不足20%。

兒童CT面臨“低劑量困境”

CT（計算機斷層掃描）是一種高精度醫學影像檢查，能夠通過X射線獲取身體內部的詳細圖像，幫助醫生快速、準確地判斷疾病。以肺炎爲例，冬季，被流感病毒、肺炎支原體等各種呼吸道病毒和病原體感染的嬰幼兒和兒童數量劇增，業內公認的臨牀診斷肺炎最精準的影像學依據是胸部CT掃描影像。

國家兒童醫學中心、首都醫科大學附屬北京兒童醫院影像科主任彭芸表示，在兒科，輻射安全風險長期限制CT的使用。目前，CT應用面臨劑量難題、標準缺失、技術壁壘等問題。在劑量上，兒童對輻射敏感度是成人的10倍，傳統CT方案易造成累積傷害。同時，進口設備低劑量技術適配中國兒童體形的本土化驗證不足。在針對兒童的CT應用上，國內需要建立從“設備參數優化→AI劑量監控→臨牀路徑規範”的一體化解決方案。

國際輻射防護委員會的報告顯示，當輻射劑量低於100mSv時，並沒有觀察到腫瘤發生率明顯增加。普通的平掃CT輻射劑量在2至15mSv。

據悉，“兒童CT超低劑量臨牀應用解決方案的研發”多中心項目是由先進醫用材料與醫療器械全國重點實驗室（上海科技大學）立項的國家重點研發計劃。該項目由彭芸牽頭，首都醫科大學附屬北京友誼醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院等20家單位參與，旨在構建全球首個兒童CT超低劑量全流程管理體系，通過輻射劑量精準控制、AI質控系統開發及臨牀路徑標準化三大突破，實現兒童CT輻射劑量的降低和應用規範化。

聯影醫療CT事業部總裁杜巖峰表示，CT輻射防護最高的原則就是ALARA（合理可實現的最低水平）原則，即在滿足臨牀診斷要求的情況下，CT輻射劑量儘可能地低。AI重建算法，成人數據訓練集非常多，但兒童數據不足。各個醫院有更多臨牀病例就可以讓AI算法更完善、圖像質量更好。

構建輻射安全“中國標準”

中國工程院院士、先進醫用材料與醫療器械全國重點實驗室主任顧曉鬆表示，兒童低劑量CT是國家醫療戰略安全的必答題。在醫療裝備方面，先進醫用材料和醫療器械全國重點實驗室希望推動產業項目的高質量發展，將國產高端裝備和醫療器械在市場的佔有率提升至70%以上。

醫療器械是我國醫療產品整體出口增速最快的板塊。中國醫學裝備協會整理的中國海關進出口貿易數據顯示，2024年我國醫療器械進出口貿易額爲791.26億美元，同比增長0.71%，其中出口440.16億美元，同比增長5.85%。分產品細分類別看，超高端及光子CT的採購佔比明顯增加，CT銷售金額同比增長超53%，銷售數量同比增長超32%。

目前，全球暫無兒童CT超低劑量應用標準。顧曉鬆進一步表示：“超低劑量CT成像的核心技術突破，具有創新性和引領性。我們希望制定中國方案和中國標準，先作用於中國的兒童，推動中國臨牀進步。之後，在全球範圍，我們也希望中國能夠在這個領域起到引領作用。”

聯影醫療董事長兼聯席首席執行官張強認爲，利用國產設備開展兒科CT低劑量研究的條件已成熟。這次的項目可以迅速形成應用標準、專家共識以及臨牀指南，不僅可以發表重大的國際性學術成果，同時還可幫助中國標準產生國際影響，讓中國方案守護全球兒童健康未來。這也是中國醫療裝備行業從“產品出海”向“標準出海”的關鍵轉折。