穿越”法案風雲”的藥明康德們

近日，新加坡《聯合早報》報道稱，《2025財年國防授權法案》中並未將《生物安全法案》HR8333提案納入。市場認爲，該法案的立法工作已經"技術性流產"。

該法案中點名了5家中國公司，分別是中國合同研究組織創新藥巨頭藥明康德、其姊妹公司藥明生物、華大基因集團、華大基因關聯公司華大智造以及華大基因子公司Complete Genomics。

而自捲入美國“生物安全法案”草案風波後，多家生物科技龍頭上市企業出現業績承壓的情況，其中CXO賽道尤其明顯，股價更是陰跌不止，如今,《生物安全法案》在兩院的推動進程或也被延宕，藥明康德們終於"鬆了一口氣"。然而，面對危機中國創新藥企並非無牌可打，極致的高質量和性價比優勢讓中國創新藥企扛住了這次危機。

生物安全法案有新變化

藥明康德、華大基因高管迴應

據環球網報道，《生物安全法案》由時任美國國會衆議院“美中戰略競爭特別委員會”主席、衆議員加拉格爾向監督與問責委員會於1月25日提交。該草案聲稱意在保護美國人的個人健康和基因信息，沿用了 2010 年代末針對中國電信公司的相同策略，一旦通過，該法案將以國家安全爲由限制美國生命科學公司與“與中國政府或其他指定外國政府有關係”的生物技術公司簽訂合同的能力。雖然這些中國公司均否認它們對美國構成任何安全威脅。

根據公開信息，與此前舊版法案目的一樣，H.R.8333法案將禁止聯邦機構與被認爲值得關注的生物技術公司簽訂合同，並且還將禁止與使用這些公司的設備或服務的公司簽訂合同。但新版法案系由衆議院中國特別委員會的高級成員Raja Krishnamoorthi和衆議員Brad Wenstrup於5月10日新發起而來，因此，與原先H.R.7085法案相比具有一些明顯的變化。

最大變化在於H.R.8333法案設定了一個距當下將近八年的豁免期，亦即允許美國在2032年1月1日之前結束與法案中點名的中國生物技術公司的合作。而法案中點名的公司較之前新增了藥明生物，如此，被明確點名的中國公司便包括了藥明生物、藥明康德、華大集團、華大智造及其子公司Complete Genomics。

對此，6月12日在藥明康德股東大會上，藥明康德表示將繼續積極地與諮詢顧問一起努力澄清事實，呼籲修改草案。

此外，藥明康德還了解到，關於將《生物安全法案》加入2025國防授權法案的修正案未能獲得衆議院規則委員會的批准，這意味着《生物安全法案》目前不會進入衆議院的2025國防授權法案的立法議程，其後續立法路徑仍有待明確。公司將繼續密切觀察相關的立法進展。

公司副總裁吳皓表示，在法案頒佈前，其立法程序仍需經歷多個步驟。因此，草案內容（包括提及藥明康德之部分）仍有待進一步審議並可能變更。

據南方財經報道，對於後續該法案是否會有新的進展，華大基因相關人員迴應稱，這不是上市公司能夠判定的。

同時，記者進一步詢問若該法案有新的進展是否對公司有影響，該人士稱，該法案對公司影響有限，這個法案本身主要是針對的相關涉及數據安全和個人隱私的一些主體，公司在美區開展的業務是完全遵循了相關的規定的。同時，公司在美區營收佔比比較低。

中國藥企"手上有牌"

臨危不懼

據《紐約時報》稱，美國國會對相關企業的關注讓美國製藥行業感到不安，該行業已經面臨20年來最嚴重的藥品短缺問題。生物技術行業的一些高管已表示反對這項議案，他們稱，突然脫鉤可能會導致藥物的研發出現數年延遲。

總部位於西雅圖的Sound Pharmaceuticals的首席執行官基爾博士說，該公司已與中企合作數年，更換承包商可能會將生產推遲兩年。“我不希望看到我們如此反對中國，以至於不能正確地思考，”基爾說。

有分析師強調，“美國藥企不僅面對中國創新藥企的競爭，很多傳統的世界頂級醫藥巨頭也並非美國企業，例如：羅氏、諾華、諾和諾德、阿斯利康、默克和武田製藥等。如果美國藥企迅速拋棄全球質量和性價比最高的中國CXO產業鏈，則必然導致他們的研發成本在短時間內提升巨大，反而使得其他國家的藥企獲得最大的收益。

以創新藥研發戰略性生物資源實驗用猴爲例，早在2020年，藥明康德就收購廣東春盛猴場，成爲國內食蟹猴飼養存欄量最大的企業之一。據《日經亞洲評論》報道，截至2023年4月，美國猴子價格提升至約6萬美元（42萬人民幣），而中國食品藥品檢定研究院食蟹猴採購項目中標公告披露，每隻猴子的價格僅爲12.5萬元。除此以外，與發達國家相比，中國的研發人員和技術人員的人力成本也相對較低。藥明康德醫藥研發員工的平均月薪爲19,454元人民幣，而美國生物製藥行業員工的平均年薪達到了13.86萬美元（97萬元人民幣）。

當前，從技術平臺角度來看，藥明康德相對服務內容最爲全面。藥明康德不僅擁有傳統的FBDD、SBDD、HTS、DEL 庫等服務，公司還拓展新的藥物發現平臺，增加客戶服務能力，如DNA編碼化合物庫（DEL）、DEL試劑盒 DELight等。

再從財務數據來看，藥明康德2019年至今公司年度營業收入和淨利潤均逐年分別創出403億元、96億元的新高，雖增幅有所放緩，但向好勢頭沒有改變。公司總資產逐年飆升，而資產負債率（僅爲24.64%）卻逐漸降低，公司經營仍在良性發展階段。

綜上所述，中國創新藥企正是倚靠低價和高質量研發服務不斷在國際開拓市場，一旦生物安全法案通過，必將間接導致美國醫藥研發效率大幅降低，甚至延遲數年，嚴重的或導致藥品供應出現問題，美生物安全法案的制定和執行者也不敢輕舉妄動。