長春高新：子公司凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗的臨牀試驗申請獲得批准

12月25日，長春高新發布關於控股子公司凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗臨牀試驗申請獲得批准的公告。披露控股子公司——長春百克生物科技股份公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，凍幹 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗的臨牀試驗申請獲得批准。

流感嗜血桿菌（Hi）是導致人類侵襲性疾病的主要致病菌，是導致 5 歲以下嬰幼兒腦膜炎和細菌性肺炎的主要病因，主要通過唾液飛沫傳播。研究顯示，在Hi 造成的嚴重疾病中，約 95%是由 b 型流感嗜血桿菌（Hib）引起。

本次百克生物獲批臨牀的凍幹 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗接種對象爲 2 月齡及以上嬰幼兒，接種後可刺激機體產生免疫應答，用於預防由 b 型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。

百克生物採用無酚多糖純化工藝製備高純度 Hib 多糖，採用多糖降解工藝，使製備的多糖衍生物分子量更加均一，有利於保證產品質量的批間一致性和免疫原性。此外，該疫苗品種採用凍幹劑型，有利於提高產品穩定性，同時便於儲運。

該疫苗的成功研發將推進公司百白破 Hib 聯合疫苗管線研發進度，將更大程度的滿足市場需求。如控股子公司臨牀試驗進展順利，將有利於公司拓寬業務結構、優化產品結構，並豐富完善戰略領域產品線佈局、提升公司核心競爭力。

（企業公告）

(編輯：林辰)