步長製藥擬“出讓”一款抗腫瘤藥物部分海外權益

新京報訊（記者張兆慧）8月15日，步長製藥發佈公告稱，控股子公司瀘州步長擬與俄羅斯公司LANCET簽署《經銷和許可協議》，瀘州步長擬許可LANCET在歐亞經濟聯盟（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦）和烏茲別克斯坦內，就注射用BC001作爲產品上市許可的持有人進行產品的註冊、包裝和質量控制，以及作爲地域內的獨家經銷商對產品進行商業化等。

BC001爲注射用重組抗血管內皮細胞生長因子受體2（VEGFR2）全人單克隆抗體，適應症爲癌症治療，包括晚期胃癌及胃食管交接處腺癌，屬治療用生物製品1類新藥，具有自主知識產權。

目前，注射用BC001關於“聯合紫杉醇二線治療胃或胃食管結合部腺癌”的適應症正在III期臨牀試驗階段，另有“BC001聯合PD-1單抗治療晚期或轉移性實體瘤”適應症取得《藥物臨牀試驗批准通知書》。截至2024年6月30日，步長製藥在注射用BC001項目中累計研發投入約2.2億元。

禮來公司研發的Cyramza/希冉擇（Ramucirumab，雷莫西尤單抗）爲注射用BC001的同靶點藥物，2014年在美國獲批上市，2022年3月在國內獲批上市；截至目前，該藥在全球已批准適應症包括：晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌、轉移性非小細胞肺癌、轉移性直腸結腸癌及肝細胞癌患者的治療。科睿唯安數據庫顯示，2022年Cyramza全球銷售額達9.71億美元。目前，國內（不包括港澳臺地區）尚無國產同類藥物獲批上市。

LANCET總部位於莫斯科，已從事了近20年藥品市場經營活動，擁有大量的產品合格證書、醫藥和醫療器械領域的相關許可證及各種有效商標。

步長製藥表示，該協議的簽署旨在將公司研發成果通過商業合作及許可授權的方式快速轉化爲公司效益，有助於拓寬注射用BC001的海外市場，也將有助於進一步提升公司業績。

校對 盧茜