白雲山:控股子公司藥品格列齊特片通過仿製藥一致性評價

1月9日,白雲山公告,控股子公司藥品格列齊特片通過仿製藥一致性評價。

其披露了該藥品的相關信息。

光華藥業生產的國內仿製藥品格列齊特片於1997 年上市。光華藥業於2023年1月3日向國家藥品監督管理局遞交格列齊特片一致性評價申請,於2023年1月7日獲得受理。格列齊特片用於單用飲食控制、體育鍛煉及減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。目前中國境內上市的格列齊特片的生產廠家主要有廣東華南藥業集團有限公司、河南中傑藥業有限公司、石家莊四藥有限公司等。根據米內網數據庫顯示,2022年格列齊特片在中國公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別爲人民幣77,269萬元和人民幣36,919萬元。截至公告日,光華藥業在格列齊特片一致性評價研發項目上已投入研發費用約爲人民幣1505.24萬元(未審計)。2022年度光華藥業該藥品的銷售收入爲人民幣564萬元,約佔光華藥業2022年度營業收入的0.7716%,約佔本公司2022年度營業收入的0.0080%。