悅康藥業頭孢丙烯片通過仿製藥一致性評價
中國網財經12月5日訊(記者 劉小菲)悅康藥業今日盤後發佈公告稱,頭孢丙烯片通過仿製藥質量和療效一致性評價。
悅康藥業表示,這體現了公司研發、生產及質量管理體系等綜合實力。此次獲批有利於擴大公司產品的市場份額,提升市場競爭力;同時爲公司後續一致性評價產品研究積累了豐富的經驗,進一步提升了公司整體研發水平和研發能力。
同時,悅康藥業宣佈,YKYY026注射液臨牀試驗申請獲得美國FDA批准,同意本品按照提交的方案開展臨牀試驗。據瞭解,YKYY026注射液是悅康藥業子公司杭州天龍自主開發的一款編碼水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用於預防帶狀皰疹。該產品獲得FDA批准的新藥臨牀試驗是悅康藥業新藥研發的階段性成果,是公司新藥研發國際化的重要體現。