2024國談收官：創新藥談判膠着 多款CAR-T或再度無緣 專家如此預測降幅

財聯社10月30日訊（記者 何凡 盧阿峰）今日中午，2024年國家醫保談判現場談判/競價正式收官，四天的時間內，恆瑞醫藥（600276.SH）、康方生物（09926.HK）、信達生物（01801.HK）、阿斯利康、諾華爲代表的中外企業攜162個品種先後進行了“靈魂談判”。

財聯社記者從現場和公開消息獲悉，今年國談前，以康方生物、阿斯利康爲代表的中外企已經對參與國談品種進行了提前降價，而現場談判的四天，前三天現場呈現出“拖堂”、談判過程膠着的情況，有企業代表甚至感嘆“心都要跳出來了”，而完成談判企業代表有的笑容滿面，有的則愁眉不展。

業內普遍期待醫保支付端對創新藥物所表現出的結果和態度，多位關注國談的業內專家在採訪中向財聯社記者表示，今年國談的談判成功率應與往年一致，而平均降幅或將加大。

11月，2024年國談結果將公佈，萬千醫藥人或也將因此喜悅或沮喪。

四天國談：激烈、膠着和渴望

財聯社在現場注意到，隨着2024國談進入到第四天，企業代表似乎已經有些疲勞，甚至有多日都有品種參加談判的企業代表在今日遲到，晚了近半個小時才匆匆趕到會場，其連忙向工作人員致歉，快步走向會場內。

實際上，今日談判開啓時間與過去三天一致，8時許，石藥集團（01093.HK）、齊魯製藥等首批企業代表排隊進入會場。

財聯社記者在現場獲悉，今日談判品種開始密集出現非獨家競價品種，例如帕拉米韋注射液，齊魯製藥、中國生物製藥（01177.HK）旗下正大天晴、江蘇吳中（600200.SH）、桂林南藥、海南通用三洋、河北天成、雲南先施、中潤藥業的企業代表均在現場，他們將對該品種展開進行激烈競爭。

競價談判與前三天的談判風格有所不同，前三天企業主要是與專家來回拉鋸、衡量自己的降價接受能力，而今天的談判代表或還要防着同業報價“背刺”。

財聯社記者跟隨企業代表參與了四天的談判程序，據記者觀察，第一天的談判品種主要聚焦降壓藥物、抗病毒藥物、精神類藥物、罕見病藥物；第二天談判品種主要是單抗藥物、腫瘤藥物等創新程度較高的品種；第三天談判品種則以中藥品種、替尼類爲主，而第四天則集中出現非獨家的競價品種。

而創新藥談判當天或過程較“膠着”，例如國談第一天的諾華企業代表，接近晚上8時許才走出會場，而國談第二天上午場談判的康方生物、阿斯利康也出現“拖堂”，直到下午一點才離開會場。

“毫無疑問，今年國談企業的積極性提高不少，他們迫切希望能夠談成，部分企業在國談前開始降價，這就能佐證。”資深醫藥行業專家、一家國內生物醫藥企業總經理劉明睿告訴財聯社記者。

據公開消息，談判過程較爲“膠着”的阿斯利康，在今年6月，將第二次參加國談的“ADC神藥”DS-8201（注射用德曲妥珠單抗）規格爲100mg/瓶的定價將從8860元降至6912元，降幅爲22%。

康方生物則在今年6月將卡度尼利單抗價格下調，單支價格從原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。當時康方生物方面對財聯社記者表示，降價就是爲參加醫保作出的調整。

康方生物董事長夏瑜今年也親自帶隊參加談判。國談第二日，經過一上午激烈談判，夏瑜1時許邁出會場，財聯社記者在內的媒體詢問其是否順利時，其強硬說道，“你覺得我能說嗎？”隨後快步離開了現場。

財聯社記者還注意到，在第三天的國談中，密集出現的中藥企業或比西藥企業代表更加“鬆弛”。他們告訴財聯社記者，“談得成就談，談不成就算了，沒什麼好緊張的。”還有企業代表在談判完成之後，開始在會場前合影留念。

“我們的品種研究了26年，九死一生，多次改名，就希望能夠發揚光大，我現在怕自己太緊張了。”有在外等候的中藥企業董事長在與同行聊天時透露。該企業其中一位代表告訴財聯社記者，做這款藥太不容易了，非常渴望能進醫保。

通過形式審查的藥品名單顯示，總共有63箇中成藥品種通過形式審查，其中一大半是目錄內品種，此次國談或是爲了續約而來。

值得一提的是，還有在現場的企業人士告訴財聯社記者，“我們之前有幾個品種參加過國談都進了，現在有單抗藥物預計明年獲批，我想着現在先過來看看情況，感受一下氛圍，爲之後做準備。”

業內關注：支付端對創新藥態度 重磅創新藥能否成功？

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在採訪中告訴財聯社記者，“對於今年國談，我關注的重點一是今年國常會審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》（以下簡稱《方案》），今年醫保談判在創新藥的定價問題上能否有所傾斜？二是在醫保基金籌資增長率有所下降的情況下，對於創新程度不高的藥品，今年國談可能會收緊，收緊程度如何？三是CAR-T爲代表的細胞治療藥物經過幾年的談判都未能成功，今年是否會有所突破？預算影響比較大的大品種本次國談是否會從緊處理，能否體現向罕見病用藥，兒童用藥的傾斜的態度？”

對於國談的關注焦點，業內的看法比較趨近。劉明睿也表示，《方案》強調了多方面的政策協調，包括價格管理、醫保支付、商業保險等，以優化審評審批流程並促進創新藥的發展，“因此我們普遍期待支付端對創新藥物所表現出的結果和態度。”

實際上，2024年的國談，對於創新藥的要求已經有了部分變化。

據悉，今年國談共有162個通用名藥品確認參加談判/競價。而相較於之前公佈的通過形式審查的392個藥品數量來看，本次國談專家審評通過率僅41.3%。

前兩年通過形式審查的目錄外品種數量分別爲198個、224個，前兩年參與現場談判/競價的目錄外藥品數量分別爲147個和143個，目錄外藥品專家評審通過率分別在70%和60%左右。

還有知情人士告訴財聯社記者，今年國談對實驗數據、臨牀數據、提交國談的資料等，要求真實可靠強調了很多次。未來的基調其實是在鼓勵真正的創新。

“參加初審的品種數量變多，這說明我國藥企的創新能力顯著增強，而專家評審通過率顯著低於往年，則說明醫保端不僅鼓勵‘數量’，更注重‘質量’，這種趨勢促使企業在研發過程中更加關注產品的臨牀效果和經濟性。”劉明睿告訴財聯社記者。

此前，一些續約和非獨家競價的品種在此次國談中的表現也被廣泛關注，金春林對財聯社記者表示，“雖然國談關於續約的規則沒有變化，但若更注重量價掛鉤，當性價比和療效比老藥更有優勢的新藥使用量較高時，是否完全按照簡易續約規則處理？同品種藥比較多的非獨家藥物，競價談判時價格是否會被砍得較狠，這也是行業內關注的。”

在今年國談的通過形式審查藥品清單中，重磅創新藥雲集，其中雙抗藥物不僅有康方生物的卡度尼利單抗注射液、依沃西單抗注射液，還有羅氏的法瑞西單抗注射液、百濟神州-U（688235.SH）的注射用貝林妥歐單抗；近年來最爲火爆的ADC藥物中，阿斯利康的DS-8201、輝瑞的注射用奧加伊妥珠單抗、吉利德的注射用戈沙妥珠單抗、羅氏的注射用維泊妥珠單抗均有納入。

結果預測：成功率與往年一致，但降幅擴大？

今年是國家醫保局成立以來連續第7年對醫保藥品目錄進行調整。根據國家醫保局此前披露的數據，2018年至今，6年來談判新增醫保藥品目錄446個，每年的價格降幅均超過50%。

而近兩年來，醫保目錄談判藥品降價幅度趨於穩定。2022年，147個藥品參與談判和競價（含原目錄內藥品續約談判），談判和競價新准入的藥品，價格平均降幅達60.1%；2023年有143個目錄外藥品參與談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，平均降價61.7%。

由於專家評審通過率降低，今年的談判成功率和降幅會有新變化嗎？

多位專家表示，談判成功率或會與往年一致，但平均降幅或有一些浮動。

醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡對財聯社記者表示，國談對藥企快速商業化的價值更大，平均降幅可能會比去年更大一些，但不會很高，相差幅度估計在10%-15%；之前已經大幅降價的藥品會更有機會談判成功，談判的成功率總體來看應該和去年類似，略有波動，但不會太大。

金春林則對財聯社記者預測道，今年談判成功率應該與往年類似，超過80%，但平均降幅或會接近70%。ADC、雙抗等重磅藥物能否談成還要看企業的考量，若是願意降價則希望很大，而CAR-T藥物則還是要看醫保是否願意爲創新藥進行傾斜。

備受關注的“百萬抗癌藥”CAR-T藥物，今年共有四個產品通過形式審查，包括“三戰”國談的復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾-B（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液，以及新獲批的合源生物的納基奧侖賽注射液和科濟藥業-B（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液。

但據財聯社記者現場觀察，上述CAR-T品種的企業代表似乎並未出現在國談現場。財聯社記者也向多位上述CAR-T企業人士徵詢情況，但他們多稱不便透露。

“在醫保基金壓力增大的背景下，市場普遍認爲醫保部門將更加註重藥品的性價比和創新性，我覺得醫保局會通過加快准入的頻率而不是通過加大談判成功的數量來爲創新藥買單。”劉明睿則比較保守，他認爲談判成功率可能不會如往年那樣高。

一年的等待，上百企業的夙願，數百企業代表的忐忑——據醫保局此前披露，2024醫保目錄調整結果和新版醫保目錄預計在11月份公佈，新版藥品目錄將於2025年1月1日起實施。