1類新藥火速推進！華東醫藥8大品種猛攻$200億市場

據藥融雲中國臨牀實驗數據庫，華東醫藥口服小分子 GLP-1 受體激動劑 HDM1002片用於超重或肥胖人羣的體重管理適應症的新藥臨牀試驗已進入臨牀II期階段。

截圖來源：藥融雲中國臨牀實驗數據庫

HDM1002片是華東醫藥自主研發並擁有全球知識產權的1類化藥新藥，是具有口服活性、強效、高選擇性的 GLP-1 受體小分子完全激動劑。其糖尿病適應症已於2023年5月首獲中美雙IND批准，並於2023年6月初實現首例受試者用藥（FIH）。肥胖適應症的中國IND申請最早於2023年9月獲批，現已邁入臨牀II期階段。

HDM1002國內臨牀概況

截圖來源：藥融雲中國臨牀實驗數據庫

據廣發證券研報顯示，2022年，GLP-1市場規模超過200億美元，並在降糖與減重兩大領域不斷挖潛。

作爲降糖領域的老玩家，華東醫藥也積極投身其中，據華東醫藥2023年三季度報告，華東醫藥以 GLP-1 靶點爲核心，已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的GLP-1及相關靶點8款產品。

華東醫藥主要GLP-1相關產品

數據來源：藥融雲中國臨牀實驗數據庫和中國藥品審評數據庫整合

憑藉現有管線的優勢，華東醫藥表示將繼續深耕與GLP-1相關靶點的創新項目，積極拓展減重、降脂、NASH等相關適應症的研究。

其中，利拉魯肽注射液（商品名：利魯平®），糖尿病適應症與肥胖或超重適應症分別於2023年3月和7月獲批上市，華東醫藥成爲國內第一家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應症（糖尿病適應症、肥胖或超重適應症）註冊申請併成功獲批的企業。

雷珠單抗注射液、司美格魯肽注射液和德谷胰島素注射液均已進入臨牀III期階段，今年3月，諾和諾德利拉魯肽製備方法專利被華東醫藥挑戰成功。HDM1002、DR10624、HDM1005等管線也處於臨牀階段。

值得一提的是，DR10624是全球第一個進入臨牀研究的同時靶向GLP-1受體（GLP-1R）、GCG受體（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的長效三靶點激動劑，區別於雙靶點激動劑，三靶點激動劑可能表現出更強勁的療效。據民生證券研報顯示，全球僅有禮來、華東醫藥及民爲生物等少數藥企的 GLP-1 三靶點管線針對肥胖適應症。

此外，華東醫藥還從日本SCOHIA引入了GLP-1R/GIPR 雙靶點激動劑 SCO-094及其衍生產品，用於治療2型糖尿病、肥胖和 MASH 等疾病。