醫藥早參|信達生物總裁劉勇軍退休離職;愛爾眼科上半年淨利潤增近兩成

| 2024年8月26日 星期一 |

NO.1 信達生物總裁劉勇軍離職

劉勇軍從信達生物離職並退休。另外,公司研發體系工作現在由公司創始人、董事長兼CEO俞德超主持。劉勇軍是免疫學專家,於2020年10月加入信達生物,被任命爲公司總裁,負責信達生物全球研發、管線戰略、商務合作及國際業務等工作。

點評:劉勇軍可以說是在研發領域做到全球跨國藥企(MNC)最高職位的華人科學家。加入信達生物前,他供職於賽諾菲,任全球研究負責人。劉勇軍離職後,接下來,應關注信達生物在研發方面有何動作。

NO.2 基石藥業2024年上半年首次實現盈利

8月23日晚間,基石藥業-B發佈截至2024年6月30日止六個月中期業績,期內取得收入2.54億元(人民幣,下同);毛利1.72億元,同比增加12.12%;研發開支6624.8萬元;期內溢利1569.9萬元。上年同期,基石藥業虧損2.09億元,今年上半年同比扭虧爲盈,這也是基石藥業首次實現半年度盈利。

點評:過去一年多,基石藥業積極“瘦身”回血,這些財務數據似乎也驗證了基石藥業“減負”頗見成效。

NO.3 愛爾眼科上半年淨利潤增近兩成

8月23日晚間,愛爾眼科發佈2024年半年度報告,2024年上半年實現營業收入105.45億元,同比增長2.86%;實現淨利潤20.5億元,同比增長19.71%。

點評:在巨大的存量需求面前,白內障、屈光、視光三大業務給民營眼科醫療機構貢獻了主要營收。從愛爾眼科上半年的業績表現,可以看出眼科醫療服務市場回暖。

NO.4 GSK貝利尤單抗在中國再獲批臨牀

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網近日最新公示,葛蘭素史克(GSK)申報的貝利尤單抗注射液(皮下注射)獲得一項新的臨牀試驗默示許可,擬開發治療成人結締組織病相關間質性肺疾病(CTD-ILD)。貝利尤單抗是GSK研發的一款靶向BLyS的單克隆抗體,此前其靜脈注射劑型已經在中國獲批多項適應症。

點評:貝利尤單抗靜脈注射劑型於2019年7月在中國獲批上市,目前已在中國獲批用於成人、兒童系統性紅斑狼瘡,以及與常規治療聯合用於活動性狼瘡腎炎(LN)成人患者。

相比於靜脈注射劑型,皮下注射劑型有望縮短治療時間,並提升治療的便利性。

NO.5 核素偶聯藥物1類新藥擬納入優先審評

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,瑞迪奧醫藥申報的鍀[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液和注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環RGD肽擬納入優先審評,暫無適應症信息披露。

點評:雖然暫無適應症信息披露,但公開信息顯示,99mTc-3PRGD2於2018年在中國獲批臨牀,並於2021年完成臨牀3期試驗。3期研究達到了主要終點和次要終點,結果顯示,該藥物對肺癌淋巴結轉移診斷的特異性和準確性顯著高於對照組。