益得氣喘藥 最快2021上市

益得(6461)1日在法說會中表示,旗下針對氣喘控制用藥SYN010,已於11月向TFDA提出送件申請,最快預計明年取證,搶攻國內一年約570萬美元市場,未來將前進南向爭取東南亞約8千萬美元市場。

益得是全臺唯一擁有開發MDI定量吸入劑型藥械合一技術能力公司持續聚焦治療氣喘與慢性肺阻塞吸入製劑研發與製造;開發中的高門檻學名藥SYN010,已成功完成臨牀試驗批的生產,並在11月送TFDA進行查登,若順利取證後將可進入臺灣市場,進而可南向爭取東南亞市場,未來也將佈局美國市場。

另外,益得第一個進軍美國用於治療急性氣喘用藥的SYN011,也在11月開始進行符合美國查驗登記的臨牀試驗,搶佔一年高達13億美元的市場,躋身屈指可數的美國吸入劑供應廠之列。