一種每年僅注2劑的預防藥 可100%預防愛滋病感染
吉利德公司開發一種一年2劑的預防HIV感染新藥,可能會進一步阻斷HIV感染。(圖/ 路透社)
根據第一波臨牀試驗的數據,一款實驗型的愛滋病毒預防針劑(一年2劑),已被證明可以 100% 有效地預防愛滋病毒的傳播。如果獲得批准,該藥物將提供另一種預防選擇,並使我們距離根除愛滋病毒又更近了一步。
新阿特拉斯(New Altas)報導,已上市的暴露前預防(PrEP),包括Truvada和 Descovy (商品名:舒發泰) 等藥物,標誌着HIV預防醫學的巨大進步。當 HIV 陰性者,每天依照處方服用 PrEP 時,他們因性行爲感染病毒的風險可降低約 99%
另一方面,Truvada 和 Descovy 是核苷逆轉錄酶抑制劑 (NRTI),透過不同的機制預防性獲得性 HIV 感染。它們阻斷逆轉錄酶,這是病毒用來自我複製的酶。
現在,總部位於加州舊金山的吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc)吉利德科學公司,開發的萊納卡帕韋(lenacapavi )非常有希望成爲另一種選擇,該藥在第1至第3期的雙盲隨機試驗的有極振奮的數據。其中,對5,300 多名16~至25 歲的年輕女孩進行每年兩次皮下注射萊納卡帕韋,與之對照的是Truvada 和 Descovy (舒發泰),由於現在對HIV感染沒有可靠的治療,所以在此次實驗中,沒有所謂的安慰劑組,那是是不道德的。
萊納卡帕韋組的女性 HIV 感染病例爲零,而 Truvada 組和 Descovy 組分別爲 16 例和 39 例。研究參與者的感覺,萊納卡韋耐受性普遍良好,沒有觀察到重大或新的安全問題。根據這些結果,獨立資料監測委員會建議,停止繼續試驗,並向所有參與者都提供萊納卡韋。
吉利德科學公司首席醫療官帕爾西( Merdad Parsey) 博士說:「憑藉零感染和 100% 的療效,每年兩劑的萊納卡帕韋已證明預防 HIV 感染的重要潛力。我們期待後續更多的臨牀計劃,繼續幫助世界各地所有人終結愛滋病毒流行的目標。」
萊納卡帕韋是所謂的「衣殼抑制劑」。在 HIV 1 型病毒中,衣殼是一種蛋白質外殼,可容納和保護病毒遺傳物質,一旦進入宿主細胞,衣殼就會脫落,病毒就開始自我複製。而萊納卡帕韋會干擾這個過程。
另一項重要臨牀試驗結果,預計將於 2024 年底或 2025 年初發布,這一次針對的是男性,試驗正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國進行。
吉利德科學公司打算利用這兩次試驗的數據,尋求各國醫療單位批准使用萊納卡帕韋,以確保需要病毒預防方案的人羣和社區,能夠獲得該藥物。