廣譽遠因連續8年財報造假被罰；普利製藥因財務信息披露不準確遭責令改正；美諾華終止定增丨醫藥上市公司追蹤

@關於醫藥上市公司預警：廣譽遠因連續8年財報造假被罰、普利製藥因財務信息披露不準確遭責令改正、美諾華終止2023年度向特定對象發行股票事項、ST中珠2023年淨虧損約3.44億元。

@關於醫藥上市公司動態：投資者互動平臺問答/投資者關係活動記錄披露方面，安傑思、昊帆生物、信邦製藥、華潤三九、九洲藥業和哈三聯有新迴應；在業績表現方面，宣泰醫藥、睿昂基因和三鑫醫療公告或預告業績；臨牀/研發/市場進展方面，康泰生物、邁克生物、天宇股份、華海藥業、華潤雙鶴、馬應龍、中關村、莎普愛思、海正藥業、匯宇製藥、昆藥集團均有所進展；股份回購/質押/減持方面，澳洋健康和熱景生物也有所動作；康弘藥業產品中選十三省（區、兵團）聯盟藥品集中帶量採購；河化股份與新天煤化工達成尿素產能指標轉讓交易，交易金額爲9450萬元；英科醫療董事會秘書馮傑取得任職培訓證明並正式履職；藥石科技不向下修正藥石轉債轉股價格。

關於醫藥上市公司預警

廣譽遠：因連續8年財報造假被罰

廣譽遠4月16日公告稱，因連續8年財報造假，公司及時任董事長張斌等多位責任人收到山西證監局下發的《行政處罰決定書》（[2024]1號、2號、3號、4號、5號、6號、7號、8號）及《市場禁入決定書》（[2024]1號），合計被罰2110萬元。

普利製藥：因財務信息披露不準確遭責令改正

普利製藥4月16日公告稱，公司於近日收到中國證券監督管理委員會海南監管局（以下簡稱“海南證監局”）出具的《關於對海南普利製藥股份有限公司採取責令改正措施的決定》。海南證監局表示，在現場檢查中發現公司2021年、2022年年度報告中營業收入、利潤等財務信息披露不準確。普利製藥上述行爲違反了《上市公司信息披露管理辦法》第三條第一款的規定。根據《上市公司信息披露管理辦法》第五十二條第（一）項的規定，海南證監局決定對公司採取責令改正的行政監管措施，並將相關違規行爲記入資本市場誠信檔案數據庫。

美諾華：終止2023年度向特定對象發行股票事項

美諾華4月16日公告稱，綜合考慮當前宏觀、微觀環境和市場情況變化以及公司發展規劃等諸多因素，經相關各方充分溝通、審慎分析後，公司決定終止2023年度向特定對象發行股票事項，並向上交所申請撤回相關申請文件。美諾華於2023年7月20日披露公告稱，公司擬向特定對象發行股票募集資金總額不超過6.52億元，募集資金將用於年產3760噸原料藥及中間體一階段項目、廠區智能化改造提升項目、補充流動資金項目3個項目，擬投入募資額分別約爲4.02億元、9000萬元、1.6億元。

ST中珠：2023年淨虧損約3.44億元

ST中珠4月16日公告稱，公司2023年度營業收入爲638,562,819.39元，實現歸屬母公司所有者淨利潤爲-343,935,382.42元，母公司實現淨利潤爲-4,773,492.31元，年初未分配利潤-2,300,841,217.56元，2023年末未分配利潤爲-2,644,776,599.98元。根據《公司法》和《公司章程》等有關規定，虧損年度及存在未彌補以前年度虧損，不提取法定盈餘公積金。鑑於公司2023年度不存在可供股東分配的利潤，且2023年度累計未分配利潤爲負，結合公司經營計劃及實際經營需要，爲保障公司持續健康發展，經公司董事會研究，公司2023年度利潤分配預案擬爲：不派發現金紅利，不送紅股，不以公積金轉增股本。

關於醫藥上市公司動態投資者互動平臺問答/投資者關係活動記錄

安傑思：歐盟對醫療器械啓動採購調查對公司影響有限

安傑思4月16日在互動平臺表示，歐盟對醫療器械啓動採購調查對公司影響有限。公司瞭解到IPI措施適用情形較少如適用於不低於1500萬歐元的工程或不低於500萬歐元的商品和服務採購等，在涉及公共衛生等重大公共利益時可能不採用IPI措施，因此從政策表述來看，實施的可能性不大。公司判斷從摸排調查到最終落地執行的週期較長，公司與海外客戶有時間進行籌劃和應對。公司在海外主要採用odm的模式，通過客戶品牌在當地銷售，不會影響客戶參與當地的醫院招標，已在籌劃相關工作以防範因貿易摩擦而引起風險。

昊帆生物：積極佈局有量產需求的通用型分子砌塊開發

昊帆生物4月16日披露的投資者關係活動記錄表顯示，公司擁有齊全的產品線能夠規模化且穩定量產各種多肽合成試劑，滿足客戶多樣化的需求。同時，公司深耕多肽合成試劑領域，擁有多項技術專利和創新產品，這些創新產品也爲公司在市場上贏得了優勢地位。此外，公司不僅專注於多肽合成試劑的研發與生產，還前瞻性開拓了蛋白質交聯劑、脂質體與脂質納米粒藥用試劑等新興領域，以及基於保護試劑領域的技術優勢積極佈局有量產需求的通用型分子砌塊開發，這些新興領域有望爲公司帶來新的業績增長點。

信邦製藥：目前公司未收到股東安懷略關於減持公司股份的計劃

信邦製藥4月16日公告稱，目前公司未收到股東安懷略關於減持公司股份的計劃，公司大股東如有股份變動相關計劃，公司將嚴格按照信息披露相關法律、法規要求履行信息披露義務。

華潤三九：預計公司2024年營收將實現雙位數增長

華潤三九4月16日披露的投資者關係活動記錄表顯示，預計公司2024年營業收入將實現雙位數的增長。具體到各業務板塊來看，CHC業務將不斷強化品牌，拓展品類。感冒呼吸品類近幾年增長快速，有望繼續保持穩健增長；兒科、易善復、大健康等將實現較好增長。處方藥業務方面，公司加大研發投入，豐富產品線，推動業務良好增長。配方顆粒積極應對集採影響，預計2024年將實現恢復性增長。

九洲藥業：日本CRO公司以創新藥CMC業務爲主

九洲藥業4月16日在投資者互動平臺表示，日本CRO公司以創新藥CMC業務爲主，預計2024年三季度投入使用。

哈三聯：近期經營情況正常，內外部經營環境未發生重大變化

哈三聯4月16日公告稱，公司股票連續2個交易日內（2024年4月15日、2024年4月16日）日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，屬於股票交易異常波動情況。公司近期經營情況正常，內外部經營環境未發生重大變化。公司前期披露的信息不存在需要更正、補充之處。經覈查，公司、控股股東和實際控制人不存在關於本公司的應披露而未披露的重大事項，也不存在處於籌劃階段的重大事項。

業績表現

宣泰醫藥：2024年一季度歸母淨利潤預增201%

宣泰醫藥4月16日發佈2024年第一季度業績預告稱，預計2024年第一季度實現營業收入1.11億元，同比增長163%；預計實現歸屬於母公司所有者的淨利潤2319.86萬元，同比增長201%；預計實現歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤2154.16萬元，同比增長301%。

睿昂基因：2023年度淨利潤約793萬元

睿昂基因4月16日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約2.58億元，同比減少39.14%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約793萬元，同比減少80.41%；基本每股收益0.14元，同比減少80.82%。

三鑫醫療：2024年第一季度淨利潤約5362萬元

三鑫醫療4月16日晚間發佈一季度業績公告稱，2024年第一季度營收約3.31億元，同比增加21.34%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約5362萬元，同比增加19.72%；基本每股收益0.1032元，同比增加19.03%。

臨牀/研發/市場進展

康泰生物：水痘減毒活疫苗獲得藥品註冊證書

康泰生物4月16日公告稱，公司全資子公司民海生物今日收到國家藥監局簽發的水痘減毒活疫苗《藥品註冊證書》。另外，民海生物研發的20價肺炎球菌多糖結合疫苗獲得國家藥監局出具的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意本品進行臨牀試驗。20價肺炎球菌多糖結合疫苗適用於2月齡-5週歲嬰幼兒和兒童，接種疫苗後可使機體產生免疫應答，用於預防20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

邁克生物：取得一項醫療器械註冊證

邁克生物4月16日公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，產品名稱爲：幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）。幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）主要用於體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺桿菌抗原，輔助診斷人羣中幽門螺桿菌的感染情況。

天宇股份：沙庫巴曲纈沙坦鈉片、替米沙坦氫氯噻嗪片獲藥品註冊證書

天宇股份4月16日公告稱，公司全資子公司浙江諾得藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於沙庫巴曲纈沙坦鈉片、替米沙坦氫氯噻嗪片的《藥品註冊證書》。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片是治療慢性心力衰竭藥物，用於射血分數降低的慢性心力衰竭的成人患者和用於治療原發性高血壓。根據國家藥監局網站數據查詢，截至公告日，沙庫巴曲纈沙坦鈉片除諾得藥業外，國內生產商另有齊魯製藥（海南）有限公司、深圳信立泰藥業股份有限公司、江蘇宣泰藥業有限公司等9家企業。據統計，2022年沙庫巴曲纈沙坦鈉片在國內樣本醫院（包括城市公立醫院，城市社區醫院，縣級公立醫院，鄉鎮衛生院）和城市實體藥店的銷售額約22.4億元（數據來源於米內網）。

替米沙坦氫氯噻嗪片是抗高血壓藥物，用於治療原發性高血壓。根據國家藥監局網站數據查詢，截至公告日，替米沙坦氫氯噻嗪片除諾得藥業外，國內生產商另有蘇州中化藥品工業有限公司、常州製藥廠有限公司、北京福元醫藥股份有限公司、遠大醫藥（中國）有限公司等4家企業。

華海藥業：獲得托拉塞米片藥品註冊證書

華海藥業4月16日公告稱，於近日收到國家藥監局覈准簽發的托拉塞米片的《藥品註冊證書》，托拉塞米片用於治療與心力衰竭、腎臟疾病或肝臟疾病相關的水腫；用於治療高血壓，本品可單獨使用或者與其他抗高血壓藥物聯合使用。

華潤雙鶴：子公司米拉貝隆緩釋片、利奈唑胺葡萄糖注射液獲批上市

華潤雙鶴4月16日公告稱，全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司（以下簡稱“華潤賽科”）收到了國家藥品監督管理局頒發的米拉貝隆緩釋片《藥品註冊證書》，全資子公司安徽雙鶴藥業有限責任公司（以下簡稱“安徽雙鶴”）收到了國家藥監局頒發的利奈唑胺葡萄糖注射液《藥品註冊證書》。米拉貝隆緩釋片適用於成年膀胱過度活動症（OAB）患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對症治療。米拉貝隆緩釋片由Astellas Pharma Europe B.V.公司開發，2011年9月1日獲得批准在日本上市，商品名爲Betanis，規格爲25mg、50mg；2012年6月28日獲得批准在美國上市，商品名爲Myrbetriq，規格爲25mg、50mg；2017年12月4日原研產品獲得批准在中國上市，商品名爲BETMIGA（貝坦利），規格爲25mg、50mg。

馬應龍：複方聚乙二醇電解質散（Ⅲ）獲批

馬應龍4月16日公告稱，收到國家藥品監督管理局覈准簽發的複方聚乙二醇電解質散（Ⅲ）《藥品註冊證書》。複方聚乙二醇電解質散（Ⅲ）適用於大腸內窺鏡檢查和大腸手術前處置時的腸道內容物的清除。該藥品1987年在法國首次獲批上市，2014年國家藥品監督管理局批准原研進口上市。根據國家藥品監督管理局國產藥品數據查詢顯示，目前國內共3家企業獲得該藥品的註冊證書，馬應龍爲第4家。根據國家相關政策，馬應龍複方聚乙二醇電解質散（Ⅲ）獲批《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。

中關村：下屬公司格列吡嗪分散片視同通過一致性評價

中關村4月16日公告稱，公司下屬公司山東華素製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，獲悉，“格列吡嗪分散片”（註冊商標：元坦®）（規格：5mg）視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。格列吡嗪分散片（規格：5mg）爲第二代磺脲類口服降血糖藥，口服吸收快速完全，半衰期2~4小時，臨牀療效確切。格列吡嗪主要通過刺激胰腺分泌胰島素達到降血糖作用，其作用依賴於胰島β細胞的功能。磺脲類藥物通過與胰島β細胞膜上的磺脲受體結合，引起ATP-敏感的鉀離子通道閉合，從而刺激胰島素的釋放。本品說明書適應症爲：格列吡嗪用於輔助飲食和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

莎普愛思：獲玻璃酸鈉滴眼液註冊證書

莎普愛思4月16日公告稱，近日榮獲國家藥品監督管理局頒發的玻璃酸鈉滴眼液《藥品註冊證書》，該藥品針對角結膜上皮損傷等內因性疾患，亦適用於外因性疾患如手術後、藥物性、外傷等。

海正藥業：子公司獲得獸藥產品批准文號批件

海正藥業4月16日公告稱，公司控股子公司浙江海正動物保健品有限公司的全資子公司雲南生物製藥有限公司收到中華人民共和國農業農村部覈准簽發的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒DBN01株+DJ-166株）獸藥產品批准文號批件。

匯宇製藥：甲氨蝶呤注射液獲得藥品註冊證書

匯宇製藥4月16日晚間公告稱，於近日收到國家藥監局覈准簽發的甲氨蝶呤注射液《藥品註冊書》。甲氨蝶呤具有廣譜抗腫瘤活性，可單獨使用治療乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌等，或與其它化療藥物聯合使用治療成骨肉瘤、急性白血病等，鞘內注射治療腦膜轉移癌，以及用於銀屑病化療。根據米內網數據顯示，2022 年中國城市公立醫院終端甲氨蝶呤注射液銷售額超過1.5億元，2023年上半年中國城市公立醫院終端甲氨蝶呤注射液銷售額達到0.76億元，同比增速3.22%。

昆藥集團：KPC-149口服溶液獲得藥物臨牀試驗批准

昆藥集團4月16日公告稱，公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的KPC-149口服溶液按照 2.2類改良型新藥受理的《藥物臨牀試驗批准通知書》，並同意該新藥開展相關臨牀試驗研究。KPC-149口服溶液是公司研製的一款2.2類改良型新藥，適應症爲家族性地中海熱。

股份註銷/回購/質押

澳洋健康：股東澳洋集團有限公司將1800萬股本公司股份解除質押

澳洋健康4月16日公告稱，股東澳洋集團有限公司於4月15日將其所持有的1800萬股本公司股份解除質押，佔公司總股本比例爲2.35%，質權人爲中建投融資租賃（上海）有限公司。

熱景生物：累計回購約289萬股

熱景生物4月16日晚間發佈公告稱，截至2024年4月15日收盤，公司通過集中競價交易方式已累計回購股份約289萬股，佔公司總股本的比例爲3.14%，回購成交的最高價爲33.79元/股，最低價爲27.28元/股，已支付的資金總額爲人民幣約9202萬元。

集採中標

康弘藥業：產品中選十三省（區、兵團）聯盟藥品集中帶量採購

康弘藥業4月16日公告稱，公司參加了十三省（區、兵團）聯盟採購領導小組辦公室組織的《十三省（區、兵團）聯盟藥品集中帶量採購》的投標工作，公司的枸櫞酸莫沙必利片中選本次帶量採購。

轉讓協議

河化股份：已與新天煤化工達成尿素產能指標轉讓交易，交易金額爲9450萬元

河化股份4月16日公告稱，公司擬將35萬噸/年尿素產能置換指標（含中間產品“合成氨”21萬噸/年）通過北部灣產權交易所集團股份有限公司以協議方式轉讓給伊犁新天煤化工有限責任公司，經雙方友好協商，擬以人民幣9450萬元進行轉讓。近日，公司與新天煤化工已通過北部灣交易集團達成上述交易，並在北部灣交易集團發佈了公告。經初步溝通，本次交易尚需新天煤化工所在省級主管部門認定後辦理資產交割及價款支付手續，交易結果尚存在不確定性。

人事變動

英科醫療：董事會秘書馮傑取得任職培訓證明並正式履職

英科醫療4月16日公告稱，馮傑女士已於近日取得深圳證券交易所頒發的上市公司董事會秘書培訓證明，符合深圳證券交易所關於董事會秘書的任職條件。根據公司第三屆董事會第二十次會議決議，馮傑女士自取得相關資格證明起正式履行董事會秘書職責。

債券

藥石科技：不向下修正藥石轉債轉股價格

藥石科技4月16日公告稱，2024年3月23日至2024年4月16日，公司股票已出現在任意連續三十個交易日中至少有十五個交易日的收盤價低於當期轉股價格的85%（即69.22元/股）的情形，觸發“藥石轉債”轉股價格的向下修正條款。2024年4月16日，經第三屆董事會第二十九次會議審議通過，董事會決定本次暫不向下修正轉股價格。