宣捷細胞治療 5產品拚進臨牀

宣捷幹細胞(4724)細胞治療火力全開,副董事長蔡建芳表示,已有5項產品陸續拚進臨牀。圖/業者提供

宣捷幹細胞(4724)細胞治療火力全開,副董事長蔡建芳表示,已有5項產品陸續拚進臨牀,進度最快的治療慢性肺阻塞,二期臨牀將開始收案,新生兒缺氧缺血性腦病變、兒童腦性麻痹則準備送件一/二期臨牀,另外第二季也將申請GMP廠認證。

蔡建芳表示,宣捷治慢性肺阻塞,由林口長庚與雙和醫院執行二期臨牀,第一季開始收案;早產兒支氣管肺發育不全症,則由成大醫院進行一期臨牀收案中,該新藥已取得FDA的ODD孤兒藥及RPD罕見疾病認證,具7年市場獨賣及縮短藥證審覈等優勢。針對老人衰弱症的治療,將由臺大醫院及臺北榮總執行I/II期臨牀,正送件審覈中;新生兒缺氧缺血性腦病變,由成大醫院執行一期臨牀;兒童腦性麻痹,由臺北榮總同步進行臨牀I/II期,兩者正積極準備送件。