興齊眼藥獲得硫酸阿托品滴眼液藥品註冊證書,用於延緩兒童近視進展
紅星資本局3月11日消息,興齊眼藥公告,獲得硫酸阿托品滴眼液藥品註冊證書,獲批臨牀適應症爲用於延緩球鏡度數爲-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。
興齊眼藥(300573.SZ)發佈公告稱,瀋陽興齊眼藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的硫酸阿托品滴眼液《藥品註冊證書》。獲批臨牀適應症爲用於延緩球鏡度數爲-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。
據瞭解,硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品爲活性成分的眼用製劑,爲改良型新藥,屬於化學藥品2.4類含有已知活性成份的新適應症的藥品。
該款藥物之所以廣受關注,是因爲其適應症爲延緩兒童近視進展,一度被外界稱爲“近視神藥”。而在研的同款藥物中,興齊眼藥進度最爲靠前。
此前,興齊眼藥針對阿托品滴眼液佈局了三個臨牀試驗,目前已在國家藥品監督管理局藥品審評中心登記相關臨牀試驗信息。
編輯 肖子琦 綜合自財聯社、每日經濟新聞