《興櫃股》基米首發核酸佐劑Q3申請查廠 今年營運樂觀以待

基米今年第一季雖爲傳統淡季,但合併營收9,334萬元,年增9.05%,在業績表現上仍保持成長,前4月的合併營收也在成長軌道,顯見市場需求依舊強勁。

第2季在全新一代最高通量定序儀NovaSeq X Plus完成裝機後,搭配新推出的TSO 500液態活檢癌症基因檢測服務,挾精準、快速及成本優勢,有助加速癌症基因檢測服務的推廣與普及,可望帶動基米營收表現,第二季業績可望再優於第一季。

基米營運長張佐維表示,GMP新廠鎖定核酸佐劑、探針、核酸藥物,以及多(月太)(Peptide)等四大領域產品開發與CDMO業務,目前率先開發出核酸佐劑,年產能最大可達千萬劑,一旦獲准上市,將可滿足國內市場需求。未來核酸佐劑的營運模式還包括GMP等級寡核甘酸及多(月太)(oligonucleotide and peptide,統稱TIDES)產品的CDMO,以及與疫苗廠商共同開發組合佐劑。

張佐維指出,核酸佐劑是一種添加在疫苗中的免疫調節劑,有助提高疫苗的免疫原性與增強保護力,但因爲作用機制複雜,全球獲准上市的新型核酸佐劑相當稀缺,臺灣過去一直仰賴進口,新冠肺炎大流行曝露供應鏈斷鏈隱憂。

基米憑藉在科研領域擁有逾二十年的核酸開發與實驗室製造基礎,在工研院輔導下建置全臺首座PIC/S GMP等級核酸與多(月太)合成廠,進行商化開發,如今陸續通過ISO 9001品質管理系統認證,並取得藥品優良運銷規範(GDP)許可,張佐維指出,目前持續進行核酸佐劑的試產與確效,預計第三季向TFDA申請PIC/S GMP查廠,若順利完成查覈,將可啓動量產、出貨,帶來營運貢獻。

國際佈局方面,基米選定全美最大的生技聚落—波士頓地區作爲海外的第一站,希望與當地業者建立起長期夥伴關係,未來可能合作的方向包括:一、在基因定序及蛋白質等多體學服務基礎下,與合作伙伴提供互補服務,實現雙方的互利共榮;二、藉由合作伙伴已布建之通路推廣基米旗下的產品與服務,快速擴大市佔率;三、共同建立長期穩定的CDMO夥伴關係。