《興櫃股》共信-KY PTS新藥回顧性研究計劃申請通過

共信-KY表示，此次申請的回顧性研究將分析2022至2023年間，臺北榮民總醫院15例接受PTS治療患者的療效資料，研究的初步資料整理規劃於4月底完成，之後進行約兩個月的統計分析，並預計於今年第3季公佈結果。

共信-KY總經理林懋元表示，MPE是與各種類型的癌症相關的重大併發症，導致受影響患者的生活質量降低和預後不良。該研究結果將提供PTS治療MPE的安全性和有效性的寶貴數據，並作爲今年欲開展的多國多中心MPE臨牀試驗的支持性資料之一。

同時，共信-KY計劃在今年第4季開始於臺灣與澳洲同時開展針對MPE的臨牀II/III期研究。此研究計劃將於今年底向TFDA提出申請，實驗設計將分爲兩階段，預計首先在臺灣收案40位受試者，完成後進行期中分析，這一階段預計耗時3~4個月。依據分析結果，將對第二階段的研究策略進行調整，並於澳洲啓動試驗中心，進行臺灣與澳洲同步的受試者收案。

新藥回顧性研究計劃是一項研究設計，目的在透過分析現有的醫療記錄或數據庫資料來評估新藥的效果、安全性、使用模式和患者結果。