我國銀屑病患者近700萬，治療手段從傳統向靶向時代加速轉型

21世紀經濟報道記者林昀肖 實習生宣舟 北京報道

“不可否認，銀屑病目前是無法根治的，任何好的藥物，患者停藥後都可能存在復發的風險。銀屑病是個慢性的炎症性疾病，治療不可能一勞永逸、追求速效，需要長治。”近日，首都醫科大學附屬北京同仁醫院皮膚科主任魏愛華教授向21世紀經濟報道等媒體表示。

我國有近700萬銀屑病患者，長期飽受銀屑病及銀屑病共病的困擾。在這場與疾病的持久戰中，患者需要持續的疾病管理，包括定期的醫療諮詢、藥物治療、生活方式的調整等，問題疑惑伴隨患者生活、治療的方方面面，有限的問診時間讓患者很多問題都難以得到解決。但由於網絡上信息魚龍混雜，或是找不到，或是存在誤導，對於銀屑病患者而言，在浩瀚的信息海洋中篩選出科學、權威的“靠譜知識”難上加難。

魏愛華指出，銀屑病的治療需要注重長程管理，同時也要分階段調整治療方案，在患者自我管理的同時，醫生需要進行定期隨訪並監測患者用藥安全。

近年來，銀屑病治療領域全球市場規模穩步增長，中國增速預計快於全球。據弗若斯特沙利文數據，中國銀屑病藥物市場由2018年的6億美元快速增長至2022年的14.4億美元，預計2030年將增至99.4億美元。

2019年，強生宣生物製劑喜達諾®國內上市，用於治療對環孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（補骨脂素和紫外線A）等其他系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。2021年，諾華創新生物製劑可善挺®（司庫奇尤單抗）國內上市，用於治療符合系統治療或光療指徵的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人及體重≥50kg的6歲及以上兒童患者。

華福證券研報指出，生物製劑是銀屑病藥物市場快速增長的主要驅動，在2018-2023年，生物製劑在中銀屑病藥物市場銷售額佔比逐年提高，與此同時，傳統+外用等藥物銷售額佔比逐年下降。

銀屑病遠不止於“膚”

銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病。

據聯合國世界衛生組織（WHO）2016年《全球銀屑病報告》，世界各國報告的患病率在0.09%至11.43%之間，全球至少有1億人受到影響，已然成爲一個嚴重的全球性問題。銀屑病的病因目前認爲是在遺傳與環境共同作用下免疫紊亂的結果。隨着社會發展節奏加快，壓力、焦慮和生活不規律都會導致人體免疫能力的下降，從而誘發銀屑病。

魏愛華指出，銀屑病呈現出青壯年人羣高發的特點，目前銀屑病約2/3的患者在40歲以前發病，正處於求學就業的人生關鍵階段。

目前很多患者對於銀屑病的認知仍然不全面。對此，浙江省人民醫院陸威博士強調，銀屑病遠不止於膚，73%以上的銀屑病患者患有銀屑病共病，關節損傷、心血管疾病、肥胖等都是銀屑病十分常見的共病。

“因此，銀屑病的治療目標包括清除皮損、預防伴發疾病、改善生活質量等，堅持採用創新療法生物製劑進行規範治療，則可以很好地預防和治療銀屑病共病，這些都是我們需要向患者科普的信息。”陸威說。

爲了更好地滿足患者的科普需求，《銀屑病365問》從全國各地銀屑病患者徵集到的5000多個問題中挑選出的、銀屑病患者最關心、發問最高頻的問題，而這些鮮活的問題背後是患者們在治療過程中走過的彎路。

銀屑病患者阿虹（化名）現場分享了自己的治療經歷：“初中就患上了銀屑病，病急亂投醫、上當受騙，我的青春年華基本就是在病情困擾中度過。因爲小鎮裡的一次義診活動，開始瞭解生物製劑並接受治療，僅僅兩個月的時間，皮損就基本清除，我也因此改變命運、煥然新生。相信關於銀屑病的科普能夠讓更多的人瞭解、不再歧視銀屑病，也讓銀屑病患者們瞭解到更有效的治療方式，不再走彎路、走錯路。”

近年來，伴隨生物製劑等創新藥物的臨牀應用，患者實現症狀和皮損的完全清除或幾乎完全清除（PASI 100或PASI 90）已經成爲可能，銀屑病患者的生活質量有了顯著改善。

不過，銀屑病目前無法根治，患者停藥後仍可能存在復發風險，因此治療需要長程管理。“在患病不同階段，治療方案有所不同，早期可能需要強效控制病情，後期可轉爲維持治療，或使用更便捷的口服藥物，甚至實現無藥緩解。”魏愛華強調。

長程管理不僅需要患者長期的自我管理，還需要醫生對患者定期的隨訪和監測，實現醫患雙方的長期、有效互動。

魏愛華建議，醫生按照不同的生物製劑的特點，要定期隨訪，瞭解患者治療效果的同時，監測生物製劑可能造成的其他風險，例如定期檢查各項實驗室指標，以確保用藥安全。

天風證券研報指出，由於民衆對銀屑病的認識提高，對針對銀屑病有效治療手段的需求也同步提高，相關研發管線數量持續提升，預計到2032年全球銀屑病市場規模將達到605億美元左右，期間保持8.6%的複合年增長率(CAGR)。

生物製劑時代已至

銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病。除了皮膚受損外，銀屑病性關節炎、肥胖、血脂異常、心血管疾病等銀屑病共病，更是給患者身體、心理、社會生活都造成極大負擔。

不過，得益於在治療手段的進步，患者在治療層面獲得了較好的改善。目前，生物製劑因其顯著的療效和安全性，已成爲治療中重度銀屑病的主要選擇，銀屑病治療正在從傳統治療時代向靶向治療時代轉型。

傳統治療包括廣譜的免疫抑制劑、糖皮質激素、阿維A等。魏愛華指出，這些傳統藥物就像腫瘤的化療藥物一樣，殺敵一千自損八百，會對患者的正常細胞產生不同程度的影響。

“現在，銀屑病也迎來靶向治療時代，類似於腫瘤治療的精準控制，銀屑病靶向治療通過藥物精準控制致病細胞因子或炎症介質。靶向治療藥物分爲生物製劑、口服小分子藥物兩大類，這些藥物相較於傳統藥物，更加高效和精準，不良反應更小，所以更適合患者長期使用。”魏愛華介紹。

在銀屑病治療手段中，靶向治療爲中重度銀屑病患者帶來了新選擇。截至2022年底，美國FDA批准了多款用於治療中重度斑塊型銀屑病的生物製劑。

據天風證券研報介紹，目前靶向治療主要包括靶點在細胞膜外的大分子生物製劑，如TNF-α、IL-12/23、IL-17A、和IL-23等，以及靶點在細胞膜內的小分子藥物，例如PDE4和TYK2等。

在全球市場中，多個銀屑病靶點藥物表現出色，美國已上市的銀屑病靶向藥物表現出強勁的增長勢頭和廣闊的市場前景，部分藥物銷售額亮眼。另據天風證券研報整理，全球銀屑病治療的主流藥物有艾伯維的阿達木單抗、強生的烏司奴單抗、古塞奇尤單抗、艾伯維/勃林格殷格翰的利生奇珠單抗、諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗、安進/新基的阿普米司特等，上述藥物2023年全球銷售額均在20億美元以上。

華福證券研報也指出，生物製劑是銀屑病藥物市場快速增長的主要驅動。據PDB數據，2018-2023年生物製劑CAGR爲40%，銷售額在銀屑病用藥市場佔比由15.3%提升至45.4%；傳統+外用等藥物CAGR爲3%，銷售額佔比由84.7%下降至54.1%。小分子靶向藥物（JAK/PDE4抑制劑）整體體量較小，2023年銷售額佔比0.4%。

當前國內獲批銀屑病治療生物製品新藥市場主要爲外資企業產品，但與此同時，國內企業也在積極佈局銀屑病相關靶點在研藥物，陸續進入商業化收穫期，重要靶點如IL-17、IL-23及TYK2等，國內多家企業正在積極佈局。

在國內市場方面，據弗若斯特沙利文報告，中國銀屑病藥物市場由2018年的6億美元快速增長至2022年的14.4億美元，CAGR爲24.2%。據弗若斯特沙利文預計，2025年中國銀屑病藥物市場將達至32.5億美元，2022年至2025年的CAGR爲31.4%，並將於2030年進一步增至99.4億美元，2025年至2030年的CAGR爲25%。