違規注射針劑後關門，南京秦淮芳華悅初醫美是一家
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出品 | 深度美業
近日，新華網三連評直指醫美行業亂象，其中提到小心“輕醫美”成爲風險重災區。
圖源：央視每週質量報告
在很多人看來，“輕”意味着不涉及太多設備和儀器，通常只需幾個注射器、幾塊紗布即可。但是，所謂的“輕醫美”卻頻頻引發醫療事故，其中輕者皮下長期感染和流膿，更有甚者因此成爲植物人或死亡。
光明網9月10日評論：“輕”字背後是愛美者難以承受之重！
深度美業接到消費者本人投稿，就在新一線城市，被稱爲六朝古都的南京，蘇女士就不幸遇上了這樣一家。
連續爲消費者違規注射22支針劑
在2019年，蘇女士（化名）注意到朋友做的雙眼皮看着挺漂亮的，便詢問對方在哪做的。在得知對方是在南京建鄴區的悅初醫療美容機構後，她決定前去諮詢。在諮詢的過程中，機構的營銷人員向她介紹了預付卡充值的優惠政策。
從2019年5月到2023年4月，蘇女士陸續充值了15萬餘元。她參與了機構推出的“充值3萬贈送3萬”和“充值3萬贈送2萬”等活動，卡內贈送金額達110000元，預付卡內餘額總計達到了262000元。
然而，這筆鉅額消費並沒有給蘇女士帶來預期中的青春和美貌，反而造成了不可逆的傷害。
在2020年至2021年的兩年時間裡，該機構爲她違規注射了22針液體敷料，導致蘇女士面部出現了饅化現象，並且造成了其他不可逆的傷害。自此，蘇女士開始了她艱難的維權之路。
蘇女士告訴深度美業，當初她在悅初醫療美容充值之後，諮詢顧問郭某利用她的容貌焦慮，極力地向她推薦了一種叫做“縮脂針”的針劑產品。由於蘇女士缺乏對針劑類型的瞭解，並告知她“縮脂針”已經獲得了審批，並且稱產品是進口的，蘇女士這才同意了所謂的“縮脂針”治療方案。然而，蘇女士並不知情，這種“縮脂針”的注射並未獲得任何合規審批。
也正因如此，悅初醫美在得到了蘇女士充分信任的前提下，兩年間爲其注射了22針所謂的“縮脂針”。蘇女士本人也因爲信任機構的緣故，即便是效果並不理想，甚至面部出現了其他諸多問題，也從未想過是“縮脂針”的緣故。
而該機構的張姓醫生更是緊抓蘇女士的心理，渲染容貌焦慮，稱蘇女士鼻基底凹陷，要打玻尿酸填充，並聲稱玻尿酸非常安全，可以自行溶解。然而，三年過去了，蘇女士非但面部凹陷沒有解決，面部還有不明物體疙疙瘩瘩。跟諮詢顧問郭某詢問，對方便以透明質酸、交聯劑等敷衍蘇女士。
一次偶然的機會，諮詢了上海的三甲醫院醫生，這一次，蘇女士明確地瞭解到，所謂“縮脂針”的注射在國內並未獲批，而玻尿酸也並不清楚注射的具體成分，她才恍然大悟，自己可能注射了不明物體。
近日，蘇女士先前往香港的一家醫療美容醫院進行面診，香港的醫生指出她的面部存在未吸收的不明注射物形成的疙瘩（或結節），建議去跟此前打針的機構覈實相關產品成分。
此後，當蘇女士再次向郭某求證時，郭某卻聲稱他們使用的是“縮脂針”，“溶脂針”未獲批但是“縮脂針”獲批了。至於玻尿酸爲啥沒有消融，面部還有疙瘩不平整，對方便以透明質酸、交聯劑等敷衍蘇女士。
對方這種說法很難再蘇女士的信任，於是蘇女士決定向當地衛生監督所衛健委尋求幫助，衛生監督所健委的工作人員告訴蘇女士，悅初醫療美容提供的消費明細顯示，蘇女士長期以來注射的產品不僅不是縮脂針，而且還不是進口的，產品實際來源是常州。
至此，蘇女士對自己面部注射的針劑成分纔開始逐漸明朗起來。
愛爾菲琳“縮脂針”無注射審批
直到今年10月12日，悅初醫美的股東楊某某才告訴蘇女士，爲她注射的所謂“縮脂針”品牌名爲愛爾菲琳。
衆所周知，我國藥監局從未批准過任何溶脂針/縮脂針產品。但是近年來，以愛爾菲琳爲代表的溶脂針通過網紅達人、醫美機構、網絡水軍宣稱該產品是械字號，合法合規，還宣稱安全無副作用，以致該產品在醫美市場上空前火爆。
那麼，愛爾菲琳所謂的“縮脂針”真的可以注射嗎？如果消費者粗略的去了解，又將得到什麼樣的答案呢？
深度美業通過搜索引擎搜索關鍵字發現，排在第一位的搜索結果是一家自媒體的內容，該內容宣稱：“愛爾菲琳溶脂針國內批准了，求美者可以合法打哦。”
圖源：公衆號@美麗攻略指南
更有甚者，還有三甲醫院的醫生做出背書，同時聲稱，該產品是“已經通過國家批准的減肥產品。”
圖源：百度健康醫美
深度美業調查發現，愛爾菲琳品牌生產的被廣大消費者和輕醫美作爲“縮脂針”使用的產品，截至發稿前卻仍不具備三類醫療器械資質，產品說明書也明確說明，該產品“通過在創面表面形成膜狀保護層，起物理屏障作用，用於小創口、擦傷、切割傷等淺表創面及周圍皮膚的護理。”
圖源：小紅書
圖源：小紅書
深度美業通過查詢該產品的備案歷史顯示發現，該產品屬於液體敷料，是醫用敷料的一種，屬於醫療器械產品，包括一類醫療器械和二類醫療器械。
圖源：國家藥監局
但是根據我國《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械分類名錄》相關規定：用於人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉、靜脈等注射或抽取液體的注射針，必須是第三類的醫療器械。
由此可見，“愛爾菲琳”雖獲審批，但“愛爾菲琳縮脂針注射”未被批准。而該產品不但僅用於塗抹，功能也與“縮脂”、“溶脂”、“減肥”等毫無關係。
圖源：39健康網
人去樓空疑似跑路
總消費額達26萬，卻換來全臉22針非注射物，注射進去的還都是卡波姆、純化水等外敷敷料，蘇女士的臉還沒爛掉，應該是不幸中的萬幸。
同時，蘇女士告訴深度美業，在該機構點痣也是一件很不愉快經歷。因爲第一次點痣沒有成功，痣反而變大了，所以該機構在爲蘇女士做其它項目的時候，未經允許又再次爲她點痣，更令人受不了的是，痣變得更加大了。
然而，當蘇女士找到醫院要求將卡內剩餘金額退款時，卻再次見識了悅初醫療的嘴臉。在蘇女士提出退費後，對方聲稱，卡內餘額按充贈比例扣除，僅餘7000多元，看在爲蘇女士把臉做壞了的情況下，願意退款給蘇女士1萬元，而僅僅是這1萬元，還是診所醫院看在多年感情“多給的”。
只是這一萬元想要退回也不是那麼容易，對方要求蘇女士簽下一紙協議，協議要求：“乙方退還甲方款項後，雙方原合同事宜全部處理完畢，無其他爭議。”
這樣的條件，換了誰也不能輕易同意。況且，即便是這樣一份退款協議，其中賬目的計算也是錯誤的。在悅初提供給蘇女士的一份非常潦草的手寫對賬單中，明明上一頁餘額還是18860元，下一頁餘額就成了7300元，11560元的差額就這麼不翼而飛。
蘇女士告訴深度美業，醫院賬單上開出的2000元皮秒項目，實際上自己也沒做，但是賬單卻已經算進去了。這樣的的糊塗賬，消費者如果不一筆一筆算清楚，機構能不能自己算清？
無奈，蘇女士只好尋求南京新聞綜合頻道記者的幫助，記者陪同蘇女士前往悅初醫美時，該機構負責人楊某某明確表示，該機構拒絕採訪，到底是誰給他的底氣？
圖源：南京新聞頻道
圖源：南京新聞綜合頻道
蘇女士告訴深度美業，在自己前往該機構索要病歷的過程中，該機構的負責人楊某某告訴她，自己會火速關門，不會接她的電話，讓她根本找不到，在溝通過程中，雙方還發生了激烈衝突，最終自己只能報警處理。
後來，蘇女士去派出所查詢報警記錄的時候，看到該機構深夜半夜還在亮着燈搬東西，截至10月28日，該機構已經人去樓空。
狡兔三窟，改頭換面的“穢土重生”記
悅初醫療（南京）有限公司成立於2016年，公司股東包括張某躍、張某霞和上述的楊某某。
通過楊某某的任職記錄，可以看到，其經營了多個醫美機構及美容院主體，其中三家已經是註銷狀態，看來對他們來說，註銷機構已經是輕車熟路了。
圖源：天眼查
蘇女士也告訴深度美業，從該機構股東處得知，該機構有好幾個店面，包括秦淮芳華醫療美容診所有限公司，目前，秦淮芳華醫療美容診所尚在存續經營當中。
對此，蘇女士非常無奈，並表示不排除採取司法途徑起訴該機構法人及股東。
病歷裡面貓膩多
通過該機構給蘇女士提供的病歷來看，悅初醫療美容提供的病歷並不完整，22針愛爾菲琳均沒有完整的注射記錄。
在蘇女士2020年3月的的注射通知單上，明確書寫着“縮脂”。
從《注射後注意事項》以及《注射美容術前告知暨知情同意書》上看，該藥品獲服務也可以確認是“注射”的醫療行爲。
同時，該縮脂針的《注射記錄》頁，除了醫生簽名外，藥品及注射劑量，均是一片空白。很明顯，該機構並未按照相關規定規範填寫病歷。而蘇女士的病歷中，大量的縮脂針注射都缺少《注射記錄》頁。
與此同時，蘇女士在該機構進行的保妥適肉毒素注射，病歷也不齊全。在該機構提供的手寫賬單中，2023年的保妥適注射病歷則完全沒有提供給蘇女士。
除此之外，蘇女士在該機構注射的10針保妥適裡，有8針在病歷中並未標註溯源碼。
2016年7月8日，國家藥品監督管理局發佈了《總局辦公廳關於加強注射用A型肉毒毒素管理的通知》，其中第二條明確規定：
注射用A型肉毒毒素生產（進口）企業和指定經營企業必須嚴格審覈購買單位資質，建立客戶檔案，健全各項管理制度，加強購、銷、存管理，保證來源清楚，流向可覈查、可追溯。
揚言“開盒”消費者，爲何如此囂張？
即便消費者如此信任，南京悅初醫療也不應爲了利潤逮住一個人薅，兩年注射22針愛爾菲琳。兩年的時間裡，良心可有一刻痛過？
蘇女士告訴深度美業，建鄴悅初與秦淮芳華醫美的股東楊某某，還曾發信息威脅自己，再投訴就寫律師函到她都的單位。
對此，深度美業諮詢了上海市協力律師事務所管委會成員高級合夥人——葉平律師。
葉律師表示：根據《中華人民共和國消費者權益保護法》第五條、第六條、第十一條、第二十七條、第三十九條及第五十條的相關規定，消費者享有公平交易的權利和依法求償的權利，任何單位或個人均不得以任何形式對消費者進行威脅、恐嚇，以威脅消費者放棄其合法權益。醫美機構在消費者維權過程中採取威脅手段，嚴重違反上述法律規定，構成對消費者人格尊嚴的侵害。對於此類違法行爲，醫美機構需承擔相應的法律責任，包括但不限於立即停止侵害行爲、恢復消費者名譽、消除不良影響、向消費者賠禮道歉，並根據實際損害情況賠償消費者的經濟損失。
到底是什麼讓悅初醫療的楊某某如此囂張？或許，需要消費者與監管部門共同努力，持續曝光、堅決打擊！