順天堂中藥生菌超標 最高罰5000萬

知名中藥大廠天堂生產的「順天堂柴陷湯濃縮顆粒被驗生菌違規,179瓶全數下架銷燬,衛福部中醫藥司昨指出,本次是中藥品監測計劃揪出該公司產品違規,生菌數超標可能是製程原料管理問題,已要求檢討改善,順天堂因產製劣藥,可依藥事法開罰10萬到5000萬元。

「順天堂柴陷湯濃縮顆粒」屬中醫的處方用藥市面通路不多,通常是醫院、中醫診所纔有使用,主要適應症胸部疼痛肋膜炎支氣管炎胸悶,包裝含12到1000公克塑膠瓶裝及鋁箔袋盒裝、10公斤桶裝,中醫藥司強調,檢出違規後,該批號產品已於26日全數下架銷燬。

衛福部中醫藥司科長陳聘琪說,中醫藥司每年委託各縣政府進行中藥品質監測計劃,新北衛生局今年抽驗查到順天堂的柴陷湯濃縮顆粒,該藥品送食藥署檢驗後,發現好氧性微生物總數超標,立即通知藥廠回收產品。

陳聘琪說,這款藥品是處方用藥,市面通路不多,經藥廠通報已回收179瓶,12月26日前全數銷燬。而新北市政府也已發文全臺地方政府,提醒順天堂該款產品有問題。生菌數超標屬於劣藥,依藥事法可罰10萬到5000萬元。

陳聘琪指,順天堂過去沒有違規紀錄,已要求藥廠確實找出生菌數超標原因,由於中藥內含許多天然植物,只要溫度溼度稍有不對,就可能滋生微生物。