《生醫股》藥華藥新藥Ropeg拉美7國權利 里程碑金額達1.1億美金
藥華藥指出,此次授權的範圍爲拉丁美洲地區包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯之商業授權合約。初始授權適應症爲PV, Pint按照時程進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售,將支付藥華藥之里程碑金總金額有機會達到1.1億美元,且Pint今年內依約即應支付部份里程碑金。
另外,依合約規定,Ropeg於授權地區上市銷售後,Pint需另支付藥華藥雙位數百分比之銷售權利金。
Ropeg已獲得歐美等多國PV藥證,原則上可以既有數據向拉丁美洲國家申請相同適應症藥證,不需再做相關臨牀試驗。依據合約,授權範圍未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferative neoplasms, MPN)領域其他適應症,Pint對於擴展之新適應症授權有優先取得權,相關細節雙方會再另行協議。
Pint在全球共有8個辦事處,專注於拉丁美洲的罕見疾病及腫瘤疾病領域市場,爲當地的國際藥廠領導廠商。Pint曾推出多項罕見疾病、腫瘤疾病領域藥品,在當地藥證申請和商業化銷售方面,均擁有豐富經驗,其合作伙伴包括Eisai, Takeda, Apellis等國際知名藥廠。