《生醫股》國光破傷風疫苗 年底復產上市
國光生技表示,爲符合國際PIC/GMP及美國FDA標準,進軍國際市場,國光斥資三億元於2019年投入新廠建設,2022年底完工,2023年第一季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,經完整的試產確效後,於2023年10月順利完成藥證展延,重新投產,國產破傷風疫苗可提前於年底復產上市。
由於近年來臺灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口,因供貨不穩,醫療院所屢傳缺藥荒,破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中;而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗,每年至少可穩定供應一百萬劑,滿足疫苗自給自足的目標,徹底解決臺灣破傷風疫苗缺藥問題。
國光破傷風疫苗由子公司安特羅(6564)銷售,安特羅生技總經理張哲瑋指出,國光破傷風疫苗預計最快十一月供貨醫療院所,除了優先滿足臺灣防疫需求外,由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,也建立良好口碑,未來將把臺灣的破傷風疫苗推廣到中國大陸、日、韓、歐美市場,持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。
破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視爲最有效的預防方法。國光生技指出,國產破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外,國光也持續精進在劑型上升級改良,由於現行破傷風疫苗多爲瓶裝或安瓶裝,國光開發單劑型針劑,可縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨牀醫師使用,單劑型破傷風疫苗預計2025年上市。